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July 6, 2021
좋은 소식! 신속 시험 (면봉)이 화이트 리스트에 진입하기 위해 지나서 한초우 ALLTEST 생명공학 Co., Ltd．가 성공적으로 번드스인스티투트 털 아즈네이미트텔 운트 미디에진프로듀크테 (BfArM)의 승인으로 인정했음이 독립적으로 분명해진 COVID-19 (SARS-CoV-2) 항원은 ALLTEST 생명공학 SARS-CoV-2 항원 급류 시험 키트의 품질이 브프암에 의해 대단히 인정되고 신뢰받는 것을 의미합니다. 그때 이후로, ALLTEST 생명공학은 40개국 이상의 국가에서 적절한 수입국의 CE 인증과 지역 자격 인증을 획득했고, COVID-19 제품과 테스트 중인 솔루션의 부로 전체적 유행 예방과 통제를 도왔습니다.
ALLTEST COVID-19 항원 신속 시험은 제공합니다 :
쉬운 비강소제법 검체 수집
15 분 어세이 시간에 빠른 결과
쉽게 시각적으로 해석
단순 작동, 요구된 어떤 장비
고정밀도
시험은 독일로부터 평판이 좋은 실험실에 의해 평가받고 승인받습니다 :
임상 연구 결과 (>100 양성 샘플 ; >100 음성 시료) :
1. 양성 샘플의 Ct 가치에 대한 상호관계와 분석적 결과 :
| Ct 가치 | 샘플의 번호 | 트루 포지티브 신속 시험 샘플의 번호 | 잘못된 부정적인 신속 시험 샘플의 번호 | SARS-CoV-2 항원 신속 시험 (CI)의 민감도 |
| ≤30 | 82 | 81 | 1 | 98.8% (93-100) |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95.3% (89-98) |
2. 음성 시료의 Ct 가치에 대한 상호관계와 분석적 결과 :
| 샘플의 번호 | 트루 네가티브 신속 시험 샘플의 번호 | 잘못된 양성 신속 시험 샘플의 번호 | SARS-CoV-2 항원 신속 시험 (CI)의 민감도 |
| 100 | 100 | 0 | 100% (96-100), 윌슨 95% CI : 96-100% |
제품은 전에 우량 리스트 지나서 다른 유럽 국가를 획득했고 제품이 다시 한 번 인지되었다는 것을 독일 화이트리스팅 자격의 인수가 주의합니다. 국내외에서 현재 유행성 상황이 여전히 매우 심한 것처럼, ALLTEST 생명공학은 계속해서 새로운 코로나바이러스 바이러스을 판단하는 신속 시험을 돕고 COVID-19 유행과의 싸움에 기여할 것입니다.
