2019년 - nCoV-2 IgG/IgM 테스트 (COVID-19)

CE 마크가 있는 전혈/혈청/혈장 샘플의 신속한 테스트

2019-nCoV-2 IgG/IgM Rapid Test Cassette는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 표본과 Fingerstick 전혈 표본에서 2019-nCoV-2에 대한 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 측면 유동 크로마토그래피 면역분석법입니다. .

【요약】
2020년 1월 초, 새로운 코로나바이러스(2019-nCoV)는 2019년 12월에 첫 번째 사례가 증상을 시작한 중국 우한에서 바이러스성 폐렴의 발병을 일으키는 감염원으로 확인되었습니다.
코로나바이러스는 인간, 다른 포유류 및 조류 사이에 광범위하게 분포되어 있으며 호흡기, 장, 간 및 신경계 질환을 유발하는 외피 RNA 바이러스입니다.2 6가지 코로나바이러스 종은 인간 질병을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.3 4가지 바이러스 - 229E, OC43, NL63 , 및 HKU1 — 만연하고 일반적으로 면역 능력이 있는 개인에서 일반적인 감기 증상을 유발합니다.다른 두 가지 변종인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-COV)와 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-COV)는 인수공통전염병이며 때로는 치명적인 질병과 관련이 있습니다.
코로나바이러스는 인수공통전염병으로 동물과 사람 사이에 전염됩니다.감염의 일반적인 징후는 호흡기 증상, 발열, 기침, 숨가쁨 및 호흡 곤란을 포함합니다.더 심한 경우 감염은 폐렴, 중증 급성 호흡기 증후군, 신부전 및 심지어 사망을 유발할 수 있습니다.
감염 확산을 방지하기 위한 표준 권장 사항에는 정기적인 손 씻기, 기침 및 재채기할 때 입과 코 가리기, 고기와 계란 철저히 익히기 등이 있습니다.기침, 재채기 등 호흡기 질환 증상이 있는 사람과의 긴밀한 접촉을 피하십시오.

【사용 방법】
시험 전에 시험, 표본, 완충액 및/또는 대조군이 실온(15-30°C)에 도달하도록 합니다.
1. 포일 파우치에서 테스트 카세트를 꺼내 1시간 이내에 사용합니다.포일 파우치를 개봉한 직후에 테스트를 수행하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
2. 카세트를 깨끗하고 평평한 곳에 놓으십시오.
혈청 또는 혈장 표본의 경우:
스포이드를 사용하려면: 스포이드를 수직으로 잡고 시료를 채우기 선까지 그립니다.
(약 10 μL), 검체를 검체 웰(S)에 옮기고 완충액 2방울(약 80 uL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
피펫을 사용하려면: 10 uL의 검체를 검체 웰(S)에 옮기기 위해 버퍼 2방울(약 80 uL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
정맥 천자 전혈 표본의 경우:
스포이드를 사용하려면:스포이드를 수직으로 잡고 시료를 채움선에서 약 1cm 위로 당기고 시료 1방울(약 20μL)을 시료 웰(S)에 옮깁니다.그런 다음 버퍼(약 80μL) 2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
피펫을 사용하려면: 20 uL의 전혈을 검체 웰(S)에 옮기기 위해 버퍼 2방울(약 80 uL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.

Fingerstick 전혈 표본의 경우:
스포이드를 사용하려면:스포이드를 수직으로 잡고 시료를 채움선에서 약 1cm 위로 당기고 시료 1방울(약 20μL)을 시료 웰(S)에 옮깁니다.그런 다음 버퍼(약 80μL) 2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
모세관을 사용하려면:모세관을 채우고 약 20μL의 핑거스틱 전혈 표본을 테스트 카세트의 표본 웰(S)에 옮긴 다음 완충액(약 80uL) 2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하십시오.
3. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.10분 후에 결과를 읽습니다.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
메모: 바이알을 개봉한 후 6개월이 지나면 완충액을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

【결과 해석]

IgG 양성:* 두 개의 컬러 라인이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 대조 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 IgG 라인 영역에 있어야 합니다.

IgM 양성:* 두 개의 컬러 라인이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 IgM 라인 영역에 있어야 합니다.

IgG 및 IgM 양성:* 세 가지 색상의 선이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 대조 라인 영역(C)에 나타나야 하고 두 개의 테스트 라인은 IgG 라인 영역과 IgM 라인 영역에 나타나야 합니다.

*노트: 테스트 라인 영역의 색상 강도는 제품에 따라 다를 수 있습니다.

표본에 존재하는 2019-nCoV 항체의 농도.따라서 테스트 라인 영역의 색상 음영은 긍정적인 것으로 간주되어야 합니다.

부정적인:컨트롤 라인 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.IgG 영역과 IgM 영역에는 선이 나타나지 않습니다.

유효하지 않은: 제어 라인이 나타나지 않습니다.불충분한 시편 부피 또는 부정확한 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 가능성 있는 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트로 테스트를 반복합니다.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.