ISO13485/세륨 HBsAb 전혈/혈청/플라스마에서 B형 간염 핵심 항체 (HBsAb)를 검출하는 급속한 시험 장비

신청:

HBsAb 급속한 시험 카세트 (전혈/혈청/플라스마)는 전혈, 혈청 또는 플라스마에 있는 B형 간염 표면 항원에 항체의 품질 탐지를 위한 급속한 색층 분석 면역화학적검정입니다.

묘사:  

바이러스성 간염은 1 차적으로 간을 포함하는 조직 질병입니다. 심각한 바이러스성 간염의 대부분의 케이스는 간염 Avirus, B형 간염 (HBV) C형 간염 바이러스에 기인됩니다. HBV의 표면에 찾아낸 복잡한 항원은 HBsAg이라고 칭합니다. 전혈, 혈청 또는 플라스마에 있는 HBsAg의 존재는 심각한 만성 표시 ofan 활동적인 B형 간염 감염, 입니다. HBsAg, HBsAb에 항체는, 심각한 감염 후에 3-6months를 위해 탐지가능하게 되지 않을지도 모릅니다. 그것은 병의 해결책과 연관됩니다. 이 항체는 HBV에 면제의 감적으로 인식됩니다. 그 결과로, HBV에 대하여 백신 주사는 바이러스와 관련되었던 사망률 및 사망을 통제하기 위하여 소개되었습니다. B형 간염의 통제를 위한 세계보건기구 (W.H.O) 프로그램의 한 부분으로, 많은 사람들, 특히 신생아는, 백신 주사를 받습니다. HBsAb의 최저 기준 역가는 HBV에 방어적인 면제를 위한 10 mIU/mL입니다. 불행히도, 건강한 면역성이 있는 유능한 개인의 대략 5-15%는에 또는 respondpoorly 항체 응답을 기존하는 재조합형 백신 주사 전시하지 않습니다. 2개는 HBsAb 급속한 시험 계량봉 (전혈/혈청/플라스마) 품질으로 전혈, 혈청 또는 플라스마 견본에 있는 HBsAb의 존재를 검출하는 급속한 시험 입니다. 시험은 전혈, 혈청 또는 플라스마에 있는 HBsAb의 10mIU/ml 처럼 낮게 검출하기 위하여 두 배 항원 샌드위치 체계를 이용합니다.

사용】를 위한 【방향
시험, 견본, 완충기 및 또는 통제가 실내 온도를 도달하는 것을 허용하십시오 (15-30°C) 테스트 이전에.
1. 그것을 열기 전에 실내 온도에 주머니를 가져오십시오. 시험 계량봉을 밀봉한 주머니에서 제거하고 1 시간 안에 이용하십시오.
2. 시험 카드를 청결한 수평 책상에 두고십시오, 그 후에 시험 카드의 지구 상표를, 가능한 빨리 찌릅니다 시험하기 전에 그것에 시험 계량봉을 벗기십시오.
혈청 또는 플라스마 견본을 위해:
· 점적기를 수직으로 붙들고 시험 계량봉의 견본 지역으로 혈청 플라스마 (대략 75 μl)의 3개의 하락을 옮기고 타이머를 시작하십시오. 아래에서 삽화를 보십시오.
Venipuncture 전체적인 Bloodspecimen를 위해:
· 점적기를 수직으로 붙들고 견본 지역으로 전혈 (대략 75 μl)의 3개의 하락을 옮기고, 그 후에 완충기 (대략 40 mL)의 1개의 하락을 추가하고, 타이머를 시작하십시오. 아래에서 삽화를 보십시오.
Fingerstick 전체적인 Bloodspecimen를 위해:
· 모세관을 사용하기 위하여: fingerstick 전혈 견본의 모세관과 이동 대략 75 μl를 시험 계량봉의 견본 지역에 채우고, 그 후에 완충기 (대략 40 μl)의 1개의 하락을 추가하고 타이머를 시작하십시오. 아래에서 삽화를 보십시오.
·거는 하락을 사용하기 위하여: fingerstick 전혈 견본 (대략 75 μl)의 3개의 거는 하락을 시험 계량봉의 견본 지역으로 가을에 허용하고, 그 후에 완충기 (대략 40 μl)의 1개의 하락을 추가하고 타이머를 시작하십시오. 아래에서 삽화를 보십시오.

3. 나타나기 위하여 칼라 라인을 기다리십시오. 15 분에 결과를 읽으십시오. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

결과의 해석 

(상기의 삽화를 참고하십시오)

확실성: * 2개의 명백한 칼라 라인은 나타납니다. 1개의 칼라 라인은 통제 지구 (c)에 있어야 다른 칼라 라인은 시험 지구 (t)에 있어야 합니다.

*NOTE: 시험 선 지구에 있는 (t) 색깔의 강렬은 견본에서 존재할 것이다 HBsAb의 농도에 따라서 변화할 것입니다. 그러므로, 시험 지구 (t)에 있는 색깔의 어떤 그늘든지 긍정이라고 여겨져야 합니다.

네거티브: 1개의 칼라 라인은 통제 지구 (c)에서 나타납니다. 아니 명백한 칼라 라인은 시험 지구 (t)에서 나타납니다.

부당한: 제어 회선은 나타나지 못합니다. 부족한 견본 양 또는 부정확한 절차상 기술은 제어 회선 실패를 위한 확률이 매우 높은 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험 카세트를 가진 시험을 반복하십시오. 문제가 지속하는 경우에, 시험 장비를 즉각 사용하는 중지하고 당신의 국부적으로 분배자를 접촉하십시오.