자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 혈청 또는 플라스마에서 암 배아 항원 (CEA)의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
발암성배 항원(CEA)테스트 장비 (CLIA)는 인간 혈청과 플라스마에 CEA의 정량적 결정을 위해 의도됩니다. 주로 악성 종양, 예상 판단과 반복 모니터링, 기타 등등의 치료적 효능의 관찰을 위해 사용됩니다.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
CEA는 단인자 표현의 당단백입니다, 한 그룹의 태아 암 항원이 배태기에서 생산되었습니다. 환자들에 큰 중요성의 CEA가 인 혈청의 확정은 특히 직장결장암과 환자들의 예상과 관리를 위해, 악성이 으로 병들게 합니다.
연속적인 측정은 치료 환자들에서 진전, 후퇴 또는 암의 재발을 주시할 수 있습니다. 치료 또는 외과적 중재 신호 뒤에, CEA 수치는 계속 증가하며, 그것이 후유증 또는 질병 재발을 의미하고 수치가 감소되고 평균 범위 이내에, 그것은 간섭이 성공적이라는 것을 의미하면.
비악성 질병과 골초들을 가진 환자에서 혈청 CEA 수준은 또한 증가할 수 있습니다, CEA 검사가 암을 진단하는데 사용되지 않지만, 그러나 그것이 어떻게 처리 유효성을 결정하면서, 발달할 가능성이 있는 사람의 암과 든지 아니든지 또는 전혀 암도 평가하지 못하는 것 치료 뒤에 반환하지 못했다고 예상함에 있어 의사들을 도울 수 있습니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계에서, 샘플과 알칼리성 포스파타아제로 라벨붙여진 CEA 항체와 CEA 항체로 코팅된 자분은 섞입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 CEA는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행됩니다.
제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다. 효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 CEA의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 CEA의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 CEA 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 CEA 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
10.이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11.방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다.
12.포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13.발암성배 항원(CEA)테스트 장비 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다.
[예측 결과]
비매개 변수법 때문에, 이 시약은 95% 신뢰 수준과 242개의 정상적 인구 샘플에 의한 CEA 테스트 결과에 90% 중간치 분석을 수행하고 95% 백분위수가 농도 값은 5.00 ng/mL 이합니다.
지리, 인종, 성별과 나이의 차이 때문에, 그것은 권고됩니다
각각 시험소가 그것의 자신의 기준값 (범위)을 확립합니다.
