자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 혈청 또는 플라스마에서 알파 태아 단백질 (AFP)의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
알파 태아 단백질 (AFP) 시험 키트 (CLIA)는 임상적으로 1 차 간 암의 진단과 효력 모니터링을 위한 1 차 간 암의 혈청 마커로서 사용되는 인간 혈청과 플라스마에 알파 태아 단백질 (AFP)의 정량적 결정을 위해 의도됩니다.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
알파 태아 단백질은 배아 특이적 알파 글로불린과 단일 폴리펩타이드 체인 당단백입니다. 그것은 알부민 가족에 속하고, 대략 70,000 달톤의 분자량을 가지고 있습니다. AFP와 알부민토게테는 주로 태아순환에서 요 단백질과 그것의 종합을 구성하고 fetus.1의 간과 난황주머니에서 발생하고 그것이, 13 몇 주간의 임신에 약 성수기 도달하, 태아 혈청 안으로 분비되고 그리고 나서 점진적으로 감소합니다. 태아가 2 세일 때, 단지 AFP는 정상적으로 발견될 수 있습니다. 만약 그 수준의 AFP가 상승하면, 그것이 어떤 악성 질환 또는 임신한 성인들에 나타날 수 있습니다.
1 차 간 암과 비 -스페르모크리트 고환암과 환자들의 혈청에서, 그 수준의 AFP가 증가할 것이라는 것을 연구는 보여주었습니다.
AFP 수치의 변화는 비 -스페르마토고니알 고환암과 환자들의 진단에 유용합니다. 예를 들면, AFP의 합병된 탐지와 인간 융모막 고나도트로핀 (HCG)는 비 -스페르모제닉 고환암과 환자들의 상태를 감시해서 중요한 지표로서 사용되었습니다. 3-5 그러나, 그것이 일반인에서 암 스크리닝을 위해 AFP를 사용한다고 추천받지 않습니다.
게다가 AFP 수치의 증가는 또한 만성 바이러스성 간염, 간경화증과 다른 악성 질환과 관련됩니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계에서, 샘플과 알칼리성 포스파타아제로 라벨붙여진 AFP 항체와 AFP 항체로 코팅된 자분은 섞입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 AFP는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행됩니다.
제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다. 효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 AFP의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 AFP의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 AFP 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 AFP 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
10.이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11.방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다.
12.포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13.알파 태아 단백질 (AFP) 시험 키트 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다
[검체 수집과 준비]
아래와 같이 엄밀하게 견본을 수집하고 취급하세요 :
1. 표준 절차에 따라 견본을 수집하세요.
2. 인간 혈청은 분리 겔을 포함하여 표준 샘플링 튜브 또는 튜브를 사용하여 수집되었습니다.
3. 사람 혈장은 EDTA 또는 헤파린 나트륨을 사용하여 수집되었습니다.
4. 최대한 빨리 용혈을 피하기 위한 피로부터 인간 혈청과 플라스마를 분리하세요. 크게 용혈성이게, 지질 또는 혼탁한 표본은 사용되지 말아야 합니다. 광범위한 미립자와 견본은 사용 전에 원심분리에 의해 명백해져야 합니다. 섬유소 입자와 견본을 사용하지 않거나, 미생물 성장으로 오염되었습니다.
5. 견본을 오랜 기간 동안 실온에 떠나지 마세요.
혈청과 플라즈마 표본은 -20 3개월 동안 안정적인 'Ｃ 이하, 2-8 '최대 5 일까지 Ｃ에 저장될 수 있습니다.
6. 테스트 전에 견본을 실온에 가져오세요. 동결 시료는 완전히 테스트 전에 녹고 잘 섞여야 합니다. 견본은 동결되고 반복해서 녹지 말아야 합니다.
7. 만약 환자들이 비오틴 (5 마그네슘 / 일)의 높은 투여량으로 치료되면, 채혈이 적어도 8의 시간 뒤에 행해져야 합니다.
8. 견본이 수송되는 것 이면, 원인 미생물들의 교통을 커버하여 지역 조절에 따라 그들을 싸세요.
