미국의 SARS-CoV-2 대유행으로 인해 테스트 부족, 과도한 상업 연구소 부담, 결과에 대한 느린 처리 시간이 발생했습니다.공급 문제를 해결하기 위해 연방 기관, 주 및 제조업체는 신속한 현장 진료(POC) 항원 검사, 즉 기존의 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT- PCR) 분석.
PCR 검사는 COVID-19의 황금 표준으로 남아 있습니다.이 방법을 사용하는 대부분의 테스트는 매우 정확하지만 실험실 기반이며 시간과 노동 집약적입니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)의 임시 지침은 항원 검사의 효과적인 사용에 대해 실험실과 임상의를 교육하는 데 목적이 있습니다.시편 무결성은 테스트 성능에 직접적인 영향을 미치기 때문에 적절한 시편 취급 및 수집이 중요하다고 FDA는 강조했습니다.시기도 중요합니다. 연구에 따르면 환자가 증상을 보인 지 5일이 지나면 항원 수준이 검사의 검출 한계 아래로 떨어질 수 있습니다.
오하이오 주지사 Mike DeWine이 최근에 발견한 것처럼 항원 테스트에는 성능 제한이 있습니다.클리블랜드에서 도널드 트럼프 대통령과의 회담이 예정되어 있던 드와인은 신속한 POC 항원 검사에서 양성 반응이 나온 후 계획을 변경해야 했습니다.몇 시간 후 PCR 테스트로 다시 테스트한 DeWine은 여러 번 음성 테스트를 거쳤습니다.이 사건으로 인해 일부 사람들은 신속한 검사를 옹호하는 데 잠시 멈춰 있을 수 있지만 일부 과학자들은 전염병의 상황에서 PCR 방법만큼 정확하지 않더라도 더 많은 검사를 이용할 수 있어야 한다고 주장합니다.한 임상 미생물학 전문가는 "첫 날에 누군가를 그리워하더라도 반복적으로 테스트하면 다음 번에 잡을 수 있다는 주장이 있습니다."라고 New York Times에 말했습니다.
CDC에 따르면 BD 및 Quidel 테스트는 RT-PCR에 비해 84% 및 97%의 민감도를 보여줍니다.그러나 신속한 항원 검사가 임상 시험에서 항상 좋은 성과를 내는 것은 아닙니다.한 연구에서 테스트는 11.1%에서 45.7% 사이의 범위에서 RT-PCR 양성 샘플을 확인했습니다.정확도는 테스트 브랜드에 따라 달라질 수도 있습니다.중국의 한 새로운 신속한 테스트는 93.9%의 민감도와 100%의 특이도를 보였고 호흡기 샘플에서 96.1%의 진단 정확도를 보였습니다.다른 연구에서는 민감도가 낮아 특정 분석을 최전선 진단 테스트로 배제했습니다.
정확도가 이상적이지 않을 수 있지만 일일 집계에서 확인된 항원 테스트와 가능성 있는 항원 테스트를 모두 계산하면 책임이 강화될 수 있습니다.업데이트된 지침에서 주 및 영토 역학 위원회(CSTE)는 주에서 매일 항원 테스트를 계산하고 그 결과를 CDC에 보고할 것을 제안하고 있습니다.“내가 생각하기에 그렇게 하기로 선택하지 않는 국가는 투명하지 않아 많은 위험에 처하게 될 것입니다.그리고 그것이 더 많은 혼란을 야기할 것이라고 생각합니다.”라고 CSTE의 COVID 대응 선임 고문인 Jeffrey Engel이 뉴스 보고서에서 말했습니다.
미국의 SARS-CoV-2 대유행으로 인해 테스트 부족, 과도한 상업 연구소 부담, 결과에 대한 느린 처리 시간이 발생했습니다.공급 문제를 해결하기 위해 연방 기관, 주 및 제조업체는 신속한 현장 진료(POC) 항원 검사, 즉 기존의 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT- PCR) 분석.
PCR 검사는 COVID-19의 황금 표준으로 남아 있습니다.이 방법을 사용하는 대부분의 테스트는 매우 정확하지만 실험실 기반이며 시간과 노동 집약적입니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)의 임시 지침은 항원 검사의 효과적인 사용에 대해 실험실과 임상의를 교육하는 데 목적이 있습니다.시편 무결성은 테스트 성능에 직접적인 영향을 미치기 때문에 적절한 시편 취급 및 수집이 중요하다고 FDA는 강조했습니다.시기도 중요합니다. 연구에 따르면 환자가 증상을 보인 지 5일이 지나면 항원 수준이 검사의 검출 한계 아래로 떨어질 수 있습니다.
오하이오 주지사 Mike DeWine이 최근에 발견한 것처럼 항원 테스트에는 성능 제한이 있습니다.클리블랜드에서 도널드 트럼프 대통령과의 회담이 예정되어 있던 드와인은 신속한 POC 항원 검사에서 양성 반응이 나온 후 계획을 변경해야 했습니다.몇 시간 후 PCR 테스트로 다시 테스트한 DeWine은 여러 번 음성 테스트를 거쳤습니다.이 사건으로 인해 일부 사람들은 신속한 검사를 옹호하는 데 잠시 멈춰 있을 수 있지만 일부 과학자들은 전염병의 상황에서 PCR 방법만큼 정확하지 않더라도 더 많은 검사를 이용할 수 있어야 한다고 주장합니다.한 임상 미생물학 전문가는 "첫 날에 누군가를 그리워하더라도 반복적으로 테스트하면 다음 번에 잡을 수 있다는 주장이 있습니다."라고 New York Times에 말했습니다.
CDC에 따르면 BD 및 Quidel 테스트는 RT-PCR에 비해 84% 및 97%의 민감도를 보여줍니다.그러나 신속한 항원 검사가 임상 시험에서 항상 좋은 성과를 내는 것은 아닙니다.한 연구에서 테스트는 11.1%에서 45.7% 사이의 범위에서 RT-PCR 양성 샘플을 확인했습니다.정확도는 테스트 브랜드에 따라 달라질 수도 있습니다.중국의 한 새로운 신속한 테스트는 93.9%의 민감도와 100%의 특이도를 보였고 호흡기 샘플에서 96.1%의 진단 정확도를 보였습니다.다른 연구에서는 민감도가 낮아 특정 분석을 최전선 진단 테스트로 배제했습니다.
정확도가 이상적이지 않을 수 있지만 일일 집계에서 확인된 항원 테스트와 가능성 있는 항원 테스트를 모두 계산하면 책임이 강화될 수 있습니다.업데이트된 지침에서 주 및 영토 역학 위원회(CSTE)는 주에서 매일 항원 테스트를 계산하고 그 결과를 CDC에 보고할 것을 제안하고 있습니다.“내가 생각하기에 그렇게 하기로 선택하지 않는 국가는 투명하지 않아 많은 위험에 처하게 될 것입니다.그리고 그것이 더 많은 혼란을 야기할 것이라고 생각합니다.”라고 CSTE의 COVID 대응 선임 고문인 Jeffrey Engel이 뉴스 보고서에서 말했습니다.
