EU의 IVDR 규제 업그레이드와 전 세계 감염병의 빈번한 발병의 두 가지 원인은 중국의 POCT (Point-of-Care Testing) 산업의 세계화에 새로운 황금시대를 부추기고 있습니다.
2026년에 완전히 시행되는 EU IVDR는 노후화된 IVDD 지침을 엄격한 임상 검증, EUDAMED UDI 등록 및 기술 문서에 대한 통일 표준으로 대체했습니다.저품질의 비상응 제품들을 제거하고 in vitro 진단에 대한 글로벌 진입 문턱을 높입니다.성숙한 제조 시스템과 적극적인 IVDR 인증 레이아웃을 가진 중국 POCT 제조업체에게는 이 엄격한 규제가 핵심 경쟁 이점이되었습니다.대량 인증 된 중국 급속 검출 반응 물질과 휴대용 분자 POCT 장치가 EU에서 보편적 인정을 받았습니다., 중동 및 라틴 아메리카 시장, 광범위한 국경 시장 접근을 보장합니다.
한편, 세계 공중 보건은 산업의 성장을 더욱 촉진시켜야 합니다. 중부 아프리카의 에볼라 유행은 물론 결핵과 동물성 바이러스에 대한 감시 필요성이 증가하고 있습니다.WHO와 지역 기관이 휴대용, 신속하고 실험실 독립적인 POCT 테스트 솔루션. 중국 POCT 제품은 신뢰성, 비용 효율성 및 현장에서 편리하게 작동하기 때문에 전 세계적으로 두드러집니다.전 세계의 기초자원 및 자원 제한 지역의 테스트 고통의 지점과 완벽하게 일치합니다..
요약하자면, 표준화된 글로벌 규제와 급증하는 해외 시장 수요는 중국 POCT 수출 부문에 전례 없는 발전 기회를 함께 만들어 냈습니다.글로벌 규제 업데이트 및 시장 트렌드에 발맞춰, 올테스트는 지속적으로 깊이 있는 기술 연구와 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 실제 고객 요구와 산업의 고통점에 초점을 맞추고,회사는 고품질의 제품을 제공하기 위해 기술 혁신과 제품 반복에 꾸준히 노력합니다., 글로벌 고객을 위한 시장 적응 가능한 POCT 솔루션.
EU의 IVDR 규제 업그레이드와 전 세계 감염병의 빈번한 발병의 두 가지 원인은 중국의 POCT (Point-of-Care Testing) 산업의 세계화에 새로운 황금시대를 부추기고 있습니다.
2026년에 완전히 시행되는 EU IVDR는 노후화된 IVDD 지침을 엄격한 임상 검증, EUDAMED UDI 등록 및 기술 문서에 대한 통일 표준으로 대체했습니다.저품질의 비상응 제품들을 제거하고 in vitro 진단에 대한 글로벌 진입 문턱을 높입니다.성숙한 제조 시스템과 적극적인 IVDR 인증 레이아웃을 가진 중국 POCT 제조업체에게는 이 엄격한 규제가 핵심 경쟁 이점이되었습니다.대량 인증 된 중국 급속 검출 반응 물질과 휴대용 분자 POCT 장치가 EU에서 보편적 인정을 받았습니다., 중동 및 라틴 아메리카 시장, 광범위한 국경 시장 접근을 보장합니다.
한편, 세계 공중 보건은 산업의 성장을 더욱 촉진시켜야 합니다. 중부 아프리카의 에볼라 유행은 물론 결핵과 동물성 바이러스에 대한 감시 필요성이 증가하고 있습니다.WHO와 지역 기관이 휴대용, 신속하고 실험실 독립적인 POCT 테스트 솔루션. 중국 POCT 제품은 신뢰성, 비용 효율성 및 현장에서 편리하게 작동하기 때문에 전 세계적으로 두드러집니다.전 세계의 기초자원 및 자원 제한 지역의 테스트 고통의 지점과 완벽하게 일치합니다..
요약하자면, 표준화된 글로벌 규제와 급증하는 해외 시장 수요는 중국 POCT 수출 부문에 전례 없는 발전 기회를 함께 만들어 냈습니다.글로벌 규제 업데이트 및 시장 트렌드에 발맞춰, 올테스트는 지속적으로 깊이 있는 기술 연구와 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 실제 고객 요구와 산업의 고통점에 초점을 맞추고,회사는 고품질의 제품을 제공하기 위해 기술 혁신과 제품 반복에 꾸준히 노력합니다., 글로벌 고객을 위한 시장 적응 가능한 POCT 솔루션.
