더 빠른 SARS-CoV-2 테스트를 약속하는 혁신적인 기술

SARs-CoV-2를 빠르고 정확하게 감지하는 혁신적인 테스트를 개발하기 위한 경쟁이 진행 중입니다.4월 말에 NIH(National Institutes of Health)의 RADx Tech(Rapid Acceleration of Diagnostic Technologies) 프로그램의 출범과 기타 최근 계획은 이러한 활동을 강조합니다.제조업체는 실험실과 가정에서 사용하기 위해 접근하기 쉽고 사용하기 쉬운 테스트 플랫폼을 생산하기 위한 조치에 착수했습니다.

NIH의 5억 달러 RADx Tech 이니셔티브의 핵심은 COVID-19를 유발하는 새로운 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 대해 최소한 5가지 유망한 기술을 찾기 위한 요청입니다.발명가와 연구원은 모두 높은 감도와 특이성을 달성하고 상업적으로 사용, 채택 및 확장하기 쉬운 테스트를 개발하기 위해 5억 달러의 자금을 놓고 경쟁할 것입니다.우승자는 제조업체와 협력하여 테스트를 대량 생산할 예정이며, 잠정적인 목표는 여름이나 가을까지 매주 수백만 개의 테스트를 배포하는 것입니다.NIH는 "감염된 개인과 그 접촉자의 신속한 식별 및 격리를 용이하게 할 이러한 광범위한 테스트는 미국인이 직장과 학교로의 복귀를 포함하여 공공 장소로 안전하게 돌아갈 수 있도록 하는 중요한 구성 요소가 될 것"이라고 썼습니다. 감독 Francis Collins, MD, PhD.Collins와 Bruce Tromberg, PhD, 국립생체의학 영상 및 생명공학 연구소 소장 겸 RADx 집행 위원회는 최근 RADx 및 SARS-CoV-2 진단 혁신과 과제에 대해 논의했습니다.

5월에 국회 의사당에서 열린 상원 청문회에서 Collins는 이러한 기술 중 일부가 DNA를 정확하게 편집하는 유전자 편집 도구인 CRISPR과 관련될 수 있을 것으로 기대한다고 말했습니다.

현장 진단의 가능성을 보여준 크리스퍼 방식은 이미 코로나19 검사 공간에 진출했다.지난 5월 미국 식품의약국(FDA)은 CRISPR 기반 코로나 검사에 대한 최초의 긴급 사용 승인을 승인했습니다.Sherlock Biosciences, Inc.의 CRISPR SARS-CoV-2 키트는 CRISPR 뉴클레아제를 프로그래밍하여 비강 면봉, 비인두 면봉, 구강인두 면봉 또는 기관지폐포 세척 표본에서 SARS-CoV-2의 유전적 특징을 식별합니다.시그니처가 발견되면 CRISPR 효소가 활성화되어 검출 반응에 사용되는 키트의 표적 바이러스 RNA와 리포터 RNA를 모두 절단합니다.회사의 성명에 따르면 "이것은 감지 가능한 신호를 방출하여 약 1시간 내에 결과를 산출합니다."Sherlock Biosciences는 최근 Integrated DNA Technologies와 제휴하여 테스트의 대규모 제조를 가능하게 했습니다.

"이 테스트는 마이크로리터 VTM당 1.35개의 뉴클레오캡시드 표적 카피와 마이크로리터 VTM당 6.75개의 ORF1ab 표적 카피를 검출할 수 있으며, 마이크로리터 VTM당 6.75 카피의 검출 한계가 확인되었습니다." Sherlock Biosciences의 기술 담당자는 CLN Stat에 말했습니다.이 테스트는 또한 인위적인 임상 양성 및 음성 비인두 표본과 100% 일치를 보여주었습니다.

Sherlock Biosciences의 테스트에는 전용 기기 플랫폼이 필요하지 않다고 Blake는 말했습니다.

이 과학은 Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing의 약자인 SHERLOCK 방식을 기반으로 합니다.SHERLOCK은 바이러스 또는 종양 DNA와 같은 특정 표적을 찾기 위해 핵산 물질에 결합하는 Cas13으로 알려진 CRISPR 관련 단백질을 사용합니다.이 방법은 이전에 타액 샘플의 무세포 DNA에서 뎅기열 및 지카 바이러스 및 암 돌연변이를 표적으로 삼는 데 사용되었습니다.

셜록 바이오사이언스(Sherlock Biosciences)와 binx health는 CRISPR 기술을 활용하는 최초의 현장 진료 SARS-CoV-2 진단을 개발하기 위해 파트너십을 체결했다고 7월 1일 발표했습니다.