COVID-19 항체 검사의 사용 및 제한 사항에 대한 권장 사항

미국 임상 화학 협회(American Association for Clinical Chemistry)는 이러한 검사가 COVID-19 환자와 팬데믹 전반을 관리하는 데 계속 효과적으로 사용되도록 하기 위해 의료 전문가를 위한 코로나바이러스 항체 검사에 대한 최신 권장 사항을 발표했습니다.

팬데믹 기간 동안 코로나바이러스 항체 테스트는 임상 실험실과 의료 제공자에게 수많은 도전 과제를 안겨주었습니다.시중에 나와 있는 200개 항체 검사 중 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받은 검사는 64개에 불과하고, 공인 검사라도 성능 특성이 달라 실험실에서 검사를 선택하고 검증하기 어렵다.연구자들이 바이러스에 대한 신체의 면역 반응에 대해 더 많이 알게 되고 더 많은 사람들이 예방 접종을 받으면서 코로나바이러스 항체 검사를 사용해야 하고 사용하지 말아야 하는 것에 대한 새로운 질문이 제기되었습니다.이 테스트의 성능은 주어진 인구에서 바이러스의 유행과 같은 요인의 영향을 받기 때문에 결과 해석이 복잡해집니다.그리고 여러 전문 기관에서 코로나바이러스 항체 검사에 대한 잠정 지침을 발표했지만 현재까지 이러한 모든 문제를 철저하게 다룬 지침은 없습니다.

이 격차를 채우기 위해 AACC의 임상 실험실 전문가는 코로나바이러스 항체 테스트를 적절하게 구현하는 방법에 대한 포괄적인 권장 사항을 개발했습니다.이 지침은 이러한 검사를 언제 사용해야 하는지에 대한 가장 최근의 이해를 제공하며, 특히 항체 검사는 환자가 COVID-19 백신에 반응하는지 여부를 평가할 수 없다는 점을 강조합니다.분자 코로나바이러스 검사와 함께 항체 검사는 COVID-19 진단에 도움이 될 수 있으며, 지침에서는 특히 희귀하지만 질병과 관련된 심각한 합병증인 어린이의 다기관 염증 증후군을 진단하기 위해 이러한 검사 조합을 권장합니다.항체 검사의 다른 용도로는 회복기 혈장의 잠재적 기증자(COVID-19 치료제)를 식별하고 인구 내 코로나바이러스의 유병률을 결정하는 것이 포함되지만 지침에서는 이러한 검사가 후자를 과소평가할 수 있다고 경고합니다.

이 지침의 또 다른 하이라이트는 EUA를 사용한 항체 검사의 특성에 대한 최신 정보와 임상 실험실이 이러한 검사의 성능을 검증하는 데 사용할 수 있는 체계적인 접근 방식을 제공한다는 것입니다.이 지침은 또한 다양한 일반적인 시나리오에서 테스트 결과를 해석하는 방법을 설명하고 임상의가 COVID-19 환자에게 양질의 치료를 제공하는 데 필요한 정보를 얻을 수 있도록 이러한 결과를 명확하게 보고하는 방법에 대한 예를 제공합니다.

"이 문서는 임상 실험실에서 SARS-CoV-2 혈청학적 분석을 적절하게 구현하고 이 팬데믹 기간 동안 테스트 결과를 해석하기 위해 실험실 전문가와 의료 종사자에게 포괄적인 참조를 제공하는 것을 목표로 합니다." 임상 동료들과 함께 계속해서 진화하는 과학 문헌을 검토하고 이 전염병 동안 환자 및 공중 보건 요구 사항에 가장 잘 부합하도록 테스트 전략을 조정하는 데 필수적인 역할을 할 것입니다."