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자기 진단을 위한 두 CE OTC 공인된 SARS-CoV-2 항원 신속 시험과 유일한 세계의 회사

July 13, 2021

한초우 ALLTEST 생명공학 주식회사는 최근에 셀프 테스팅에 대한 그것의 COVID-19 항원 신속 시험 (비강소제법)을 위한 유럽 CE OTC 증명서를 받고, COVID-19로 감염되는 의심되는 징후적 개인들로부터의 자가 수집한 비강소제법 견본으로 COVID-19를 야기시키는 SARS-CoV-2를 발견하려고 한 단일 용도 시험 키트이라고 말합니다.

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OTC COVID-19 항원 신속 시험 (비강소제법)은 단지 예비 선거 결과를 얻습니다, 최종 확인이 임상적 진단상의 결과를 기반으로 하여야 합니다. 결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 탐지를 위한 것입니다. 항원은 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 견본에 일반적으로 발견할 수 있습니다. 긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 관련하여 간주되어야 하고 역사와 임상적 징후와 증상 이 존재가 COVID-19와 일치합니다.

 

임상적 평가는 RT-PCR 테스트 결과로 COVID-19 항원 신속 시험을 획득된 결과와 비교하여 수행되었습니다. 임상 실험은 874개의 경구 유체 견본을 포함했습니다. ALLTEST에 따르면, 테스트 결과는 97.8%의 전체적인 정확도로 99.4% 전문성과 95.4% 민감도를 증명했습니다. 목격된 정확도는 인구에서 바이러스의 보급에 따라 다를 수 있습니다.

 

이것에게 이전이게, ALLTEST는 셀프-테스팅 COVID-19 항원 신속 시험 (경구 유체)의 제품에서 증명된 CE OTC를 이미 획득했습니다. 자기 진단을 위한 이 일련의 제품이 다시 한 번 인지된 것을 COVID-19 항원 신속 시험 (비강소제법) 접근 자격의 인수는 나타냅니다.

 

ALLTEST는 COVID-19 진단에게 완벽한 해결 방안을 제공하며, 그것이 제시간에 믿을 만한 COVID-19 신속 시험 (양쪽 항원과 항체 검사) 중에서 다지 선택을 제공하고 있습니다. 경제적인 한초우와 과학 기술 개발 영역, 피 아르 중국에 위치합니다.