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세계 첫번째 OTC 공인된 Covid-19 항원 경구 유체 시험!

June 8, 2021

한초우 ALLTEST 생명공학 주식회사는 최근에 셀프 테스팅에 대한 그것의 COVID-19 항원 신속 시험 (경구 유체)을 위한 유럽 CE OTC 증명서를 받고, 인간 경구 유체에 존재한 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 위한 빠른 색층 분석 면역 분석법이라고 말합니다.

 

본 시험은 COVID-19의 혐의를 받는 사람들에서 자가 수집한 경구 유체 샘플과 가정용을 위해 설계됩니다. OTC COVID-19 항원 신속 시험 (타액)의 강도는 EASY (검체 수집), 패스트 (15 분 어세이 시간의 결과가 되), 단순물 (활동, 요구된 어떤 장비)과 고정밀도입니다.

 

OTC COVID-19 항원 신속 시험 (타액은) 단지 예비 선거 결과를 얻습니다, 최종 확인이 임상적 진단상의 결과를 기반으로 하여야 합니다. 결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 탐지를 위한 것입니다. 항원은 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 견본에 일반적으로 발견할 수 있습니다. 긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 관련하여 간주되어야 하고 역사와 임상적 징후와 증상 이 존재가 COVID-19와 일치합니다.

 

임상적 평가는 RT-PCR 테스트 결과로 COVID-19 항원 신속 시험을 획득된 결과와 비교하여 수행되었습니다. 임상 실험은 406개의 경구 유체 견본을 포함했습니다. ALLTEST에 따르면, 테스트 결과는 97.0%의 전체적인 정확도로 99.3% 전문성과 90.1% 민감도를 증명했습니다. 목격된 정확도는 인구에서 바이러스의 보급에 따라 다를 수 있습니다.

 

ALLTEST는 COVID-19 진단에게 완벽한 해결 방안을 제공하며, 그것이 제시간에 믿을 만한 COVID-19 신속 시험 (양쪽 항원과 IgG/IgM 항체 검사) 중에서 다지 선택을 제공하고 있습니다. 경제적인 한초우와 과학 기술 개발 영역, 피 아르 중국에 위치합니다.