심혈관 질환에 대한 정확한 플로레스센스 면역 검사 카세트 심상 트로포닌 검진

의트로포닌 I/D-디머/NT-프로BNP (3 in 1) 테스트 카세트(전혈/ 혈청/ 플라스마) 는in vitro인체에 대한 수치 결정심장 트로포닌 I, D- 디머 및 NT- proBNP는 전체 혈액, 혈청 또는 플라스마에서 심근경색 (MI) 의 진단에 도움이 됩니다.심부전, DVT 및 PE.

[약략]

D- 디머 (또는 D- 디머) 는 피브리닌 분해 제품 (또는 FDP), 피 피혈체가 피브리노리스로 분해 된 후 혈액에 존재하는 작은 단백질 조각입니다.그 형성 또는 증가는 응고 및 섬유분해 시스템의 활성화를 반영합니다.혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전 혈전혈전증 환자에서 D- 디머 함량은 현저히 증가합니다.^[1].

또한, 연구 결과에 따르면 낮은D-디머(100-500 ng/ ml) 는 심혈관 질환의 발생과 밀접한 관련이 있으며, 높은 D- 디머 농도는 DVT와 PE의 초기 배제 진단 지표가 될 수 있습니다.^[2].

프로호르몬 뇌 나트리우레틱 펩타이드 (NT-proBNP) 의 N- 터미널은 76 아미노산N-터미널비활성 단백질은 proBNP에서 분리되어 방출됩니다.뇌 나트리우레틱스 펩타이드. 둘 다BNP 및 NT-proBNP 혈중 수치는 급성심부전이 두 마커가 일반적으로 더 나쁜 결과를 가진 환자에게 더 높기 때문에 심장 마비의 예후를 결정하는 데 유용 할 수 있습니다.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{[1] [2]}

심장 트로포닌 I는 심장 근육에서 발견되는 단백질로 분자 무게는 22. 5 kDa입니다.^[1]트로포닌 I는 트로포닌 T와 트로포닌 C로 구성된 세 개의 하위 단위 복합체의 일부입니다.이 구조적 복합체는 줄무늬 골격과 심장 근육에서 액토미오신의 칼슘 민감 ATPase 활동을 조절하는 주요 구성 요소를 형성합니다..^[1]심장 손상 후, 트로포닌 I는 통증 발병 후 4-6 시간 후에 혈액으로 분비됩니다. 트로포닌 I의 분비 패턴은 CK-MB와 유사합니다.하지만 CK-MB 수치는 72시간 후에 정상으로 돌아갑니다., 트로포닌 I는 6~10일 동안 증가하여 심장 손상을 발견하는 더 긴 창을 제공합니다.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- 디머 및 NT- proBNP 전혈, 혈청 또는 혈액에서 나타납니다.

[원리]

트로포닌 I/ D- 디머/ NT- 프로BNP (3 in 1) 테스트 카세트 (전혈/ 혈청/ 플라스마) 는 플루오레센스 면역 검사를 기반으로 심장 트로포닌 I, D- 디머 및 NT- 프로BNP를 검출합니다.샘플은 샘플 패드에서 흡수 패드까지 스트립을 통해 이동표본에 cTnI, D- 디머 또는 NT- 프로BNP가 포함되어 있다면, 그것은 형광 현미경에 결합 된 특정 항체를 붙입니다.그 다음 복합체는 질소 세포질 막에 코팅 된 캡처 항체에 의해 캡처됩니다 (시험 라인)샘플의 cTnI, D- 디머 및 NT- 프로BNP의 농도는 테스트 라인에서 캡처 된 형광 신호 강도와 상관관계가 있습니다.시험 및 제품 표준 곡선의 형광 강도에 따라, 샘플에 cTnI, D- 디머 및 NT-proBNP의 농도는 cTnI, D- 디머 및 NT-proBNP의 농도를 보여주기 위해 분석기로 계산 할 수 있습니다.

[반응 물질]

테스트 키트에는 cTnI 항체로 코팅된 플루오로포르, D- 디머 항체로 코팅된 플루오로포르, NT- proBNP 항체로 결합된 플루오로포르 및 세포막에 코팅된 캡처 реаген트가 포함되어 있습니다.

[보호 사항]

• 전문가용in vitro진단용으로만
• 패키지에 표시된 유효기간이 지나면 사용하지 마십시오.
• 표본 수집 용기마다 새로운 표본 수집 용기를 사용하여 표본의 교차 오염을 피합니다.
• 표본과 검사가 처리되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플을 적절하게 처리하기위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
• 서로 다른 롯의 반응제를 교환하거나 혼합하지 마십시오.
• 습도와 온도는 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다.
• 사용 된 시험 재료는 현지 규정에 따라 폐기해야합니다.
• 모든 테스트를 하기 전에 절차를 자세히 읽어 보세요.
• 의트로포닌 I/D-디머/NT-프로BNP (3) 1개 시험 카세트검증된 의료 전문가만 분석기와 함께 사용해야 합니다.

[보존 및 안정성]

1시험은 봉인 된 봉지에 인쇄 된 유효기간까지 4 ~ 30 °C에서 보관해야합니다.

• 테스트는 사용 될 때까지 봉인 된 봉지에 남아 있어야합니다.
• 냉동하지 마십시오.
• 세트의 구성 요소를 오염으로부터 보호하도록 주의해야 합니다.
• 미생물 오염 또는 침착증의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오. 분비 장비, 용기 또는 반응기의 생물학적 오염은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

[사본 수집 및 준비]

준비

• 테스트를 수행하기 전에 모든 구성 요소가 실내 온도 (15-30 °C) 에 도달하는지 확인하십시오.냉정 버퍼 용액 또는 막의 습도 응고로 인해 유효하지 않은 검사 결과가 발생할 수 있습니다..
• 펌퍼 용액이 들어있는 튜브를 키트에서 꺼내서 환자 이름이나 신분증을 기록하십시오.

샘플 처리

• 표준 절차에 따라 샘플을 수집합니다.
• 샘플을 방온에서 장기간 보관하지 마십시오. 혈청 및 플라스마 샘플은 최대 1 일 동안 2- 8 ° C에서 보관 할 수 있습니다. 장기 보관을 위해 샘플은 -20 ° C 이하로 보관해야합니다.혈관 뚫림으로 수집된 전혈은 수집 후 1일 이내에 테스트를 사용하려면 2-8 °C에서 보관해야 합니다.전체 혈액 샘플을 냉동 하지 마십시오. 손가락 스틱으로 수집 된 전체 혈액은 즉시 검사되어야 합니다.
• 시험하기 전에 샘플을 실내 온도에 가져오십시오. 냉동 샘플은 테스트하기 전에 완전히 녹이고 잘 섞어야합니다. 샘플을 반복적으로 냉동하고 녹이는 것을 피하십시오.
• EDTA K2, 헤파린 나트륨, 나트륨 시트라트 및 칼륨 옥살라트 는 혈액 샘플 수집을 위한 항 응고 투브로 사용될 수 있습니다.

샘플 희석

• 표본 (75 IU 혈청/ 플라스마/ 전혈) 를 마이크로 파이펫으로 직접 버퍼에 넣을 수 있습니다.
• 튜브를 닫고 샘플을 손으로 흔들고10초그래서 샘플과 희석 버퍼가 잘 섞여요.
• 희석된 표본이 동질되도록 하여 대략1분
• 희석된 샘플을 얼음 팩에 넣고 방온에서 2시간 이상 보관하는 것이 좋습니다.

[물질]

제공 된 자료

• 시험 카세트 • 펌퍼 를 장착 한 표본 수집 튜브

• 신분증 • 패키지 삽입자

필요 하지만 제공 되지 않는 재료

• 타이머 • 원심분리기플루오레센스 면역 검사 분석기

• 파이펫

[사용 지침]

검사의 사용에 대한 완전한 지침은 형광 면역 분석기 작동 설명서를 참조하십시오. 검사는 실온에서 수행해야합니다.

시험, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤이 시험 전에 실내 온도 (15-30 °C) 에 도달하도록 허용한다.

• 분석기 전원을 켜고 필요에 따라 standard test 또는 quick test 모드를 선택하세요.
• 신분증을 꺼내 분석기 포트에 넣어요
• 혈청/플라즈마:이전75μL 혈청/플라즈마버퍼 튜브로 들어가서 샘플과 버퍼를 잘 섞습니다.

전체 혈액:이전75μL 전혈펌퍼 튜브로 피펫을 넣고 샘플과 펌퍼를 잘 섞습니다.

• 희석된 표본을 파이펫으로 첨가합니다.피페트75μL 분비된 표본시계를 동시에 켜세요.
• 플루오레센스 면역 검사 분석기에는 두 가지 테스트 모드, 표준 테스트 모드 및 빠른 테스트 모드가 있습니다. 자세한 내용은 플루오레센스 면역 검사 분석기의 사용자 설명서를 참조하십시오.

"빠른 테스트" 모드: 검사 카세트를15분샘플 적용 후 클릭"새로운 테스트", 분석기는자동으로몇 초 후에 테스트 결과를 제공합니다.

"표준 시험" 모드: 샘플 적용 즉시 분석기에 테스트 카세트를 삽입, 클릭 "새로운 테스트동시에 분석기는 자동으로 카운트 다운을 합니다.15분카운트다운이 끝나면 분석기가 즉시 결과를 알려줍니다.

[결과 해석]

플루오레센스 면역 분석기로 판독된 결과

cTnI, D- 디머 및 NT- proBNP에 대한 테스트 결과는 형광 면역 분석기 (Fluorescence Immunoassay Analyzer) 로 계산되고 그 결과를 화면에 표시합니다.플루오레센스 면역 분석기 사용 설명서를 참조하십시오..

cTnI 테스트의 선형성 범위는 0.1-40 ng/ml입니다.

D-디머 테스트의 선형성 범위는 100-10000 ng/ml입니다.

NT-proBNP의 선형성 범위는 0.3-22 ng/ml입니다.