심장 트로포닌 T 미오글로빈 및 CK-MB 심장 질환에 대한 3 in 1 플로레스센스 면역 검사 키트

트로포닌 T/ 미오글로빈/ CK-MB (Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB) 3 in 1) 테스트 카세트 (전혈/ 혈청/ 플라스마) 는in vitro심장 마비 (MI) 를 진단하는 데 도움이 되는 전체 혈액, 혈청 또는 플라스마에서 인간 심장 트로포닌 T, 미오글로빈 및 CK-MB의 정량적 결정

[요약]

미오글로빈 (MYO), 크레아틴 키나즈 MB (CK- MB) 및 심장 트로포닌 T (cTnT) 는 심장 손상 후 혈액으로 방출되는 단백질입니다.미오글로빈은 골격과 심장 근육에서 일반적으로 발견되는 헤임 단백질로 분자 무게는 170.8kDa¹근육 세포가 손상되면 미오글로빈은 비교적 작은 크기 때문에 혈액으로 빠르게 분비됩니다.9~12시간에 정점을 찍습니다24~36시간 이내에 시작점으로 돌아갑니다.^2,3CK- MB는 심장 근육에도 존재하는 효소로 분자 무게는 87. 0 kDa입니다.⁴크레아틴 키나제는 CK-MM, CK-BB 및 CK-MB라는 세 가지 다른 이소엔자임을 형성하기 위해 결합하는 2 개의 하위 단위로 지정된 다이메릭 분자입니다.CK-MB는 심장 근육 조직의 대사에 가장 많이 관여하는 크레아틴 키나즈의 이소 효소입니다..⁵심장 마비 후 혈중 CK-MB 분비는 증상이 나타나기 3-8 시간 이내에 검출 될 수 있습니다. 9 ~ 30 시간 이내에 정점을 찍고 48 ~ 72 시간 이내에 기본 수준으로 돌아옵니다.⁶심장 트로포닌 (Cardiac Troponin T ((cTnT) 은 선형 근육 세포에서 발견되는 구조적으로 결합된 단백질로 분자 무게는 37kD이다.⁷트로포닌 T는 트로포닌 I와 트로포닌 C로 구성된 세 개의 하위 단위 복합체의 일부입니다.이 구조적 복합체는 줄무늬 골격과 심장 근육에서 액토미오신의 칼슘 민감 ATPase 활동을 조절하는 주요 구성 요소를 형성합니다..⁸급성 심근경색 (AMI) 후, 혈중 cTnT 수치는 발병 후 2~8 시간 후에 증가하고 12~24 시간 후에 정점을 찍으며 최대 14 일 동안 지속될 수 있습니다.⁹따라서 심장 손상을 감지하는 더 긴 창을 제공합니다.

CK-MB, cTnT 및 미오글로빈을 포함한 심근경색 손상 표시자 세 가지의 결합 검출은 더 나은 민감성과 특수성을 가지고 있으며 진단이 더 정확합니다.조기 진단, 조기 치료, 놓친 진단을 줄이고 환자의 적시에 위험 분포를 줄입니다.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T전체 혈액, 혈청 또는 플라스마에서 미오글로빈 및 CK- MB

[원칙]

트로포닌 T/ 미오글로빈/ CK-MB (Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB) 3 in 1) 테스트 카세트 (전혈/ 세럼/ 플라스마) 는 플루오레센스 면역 검사를 기반으로 심장 트로포닌 T, 미오글로빈 및 CK-MB를 검출합니다.샘플은 샘플 패드에서 흡수 패드까지 스트립을 통해 이동표본에 cTnT, 미오글로빈 또는 CK-MB가 포함되어 있다면, 그것은 형광 현미경에 결합 된 특정 항체를 붙입니다.그 다음 복합체는 질소 세포질 막에 코팅 된 캡처 항체에 의해 캡처됩니다 (시험 라인)샘플의 cTnT, 미오글로빈 및 CK-MB의 농도는 테스트 라인에서 캡처 된 형광 신호 강도와 상관관계가 있습니다.시험 및 제품 표준 곡선의 형광 강도에 따라, 샘플에 cTnT, 미오글로빈 및 CK-MB의 농도는 FIATEST를 통해 계산 할 수 있습니다.^TMcTnT, 미오글로빈 및 CK-MB 농도를 보여주는 분석기

[재해소]

테스트 키트에는 cTnT 항체로 코팅된 플루오포러, 미오글로빈 항체로 코팅된 플루오포러, CK-MB 항체로 결합된 플루오포러 및 세포막에 코팅된 캡처 реаген트가 포함되어 있습니다.

[주의 사항]

• 전문가용in vitro진단용으로만
• 포장지에 표시된 유효기간 이후 사용하지 마십시오.

포일 봉투가 손상된 경우

• 표본 수집 용기마다 새로운 표본 수집 용기를 사용하여 표본의 교차 오염을 피합니다.
• 표본과 검사가 처리되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플을 적절하게 처리하기위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
• 서로 다른 롯의 반응제를 교환하거나 혼합하지 마십시오.
• 습도와 온도는 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다.
• 사용 된 시험 재료는 현지 규정에 따라 폐기해야합니다.
• 모든 테스트를 하기 전에 절차를 자세히 읽어 보세요.
• FIATEST^TM트로포닌 T/ 미오글로빈/ CK-MB ((3 in 1) 테스트 카세트는 FIATEST와 함께만 사용해야 합니다.^TM승인된 의료 전문가의 분석기

[저장 및 안정성]

• 시험은 봉인된 봉지에 인쇄된 유효기간까지 4~30°C에서 보관해야 합니다.
• 테스트는 사용 될 때까지 봉인 된 봉지에 남아 있어야합니다.
• 냉동하지 마십시오.
• 세트의 구성 요소를 오염으로부터 보호하도록 주의해야 합니다.
• 미생물 오염 또는 침착증의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오. 분비 장비, 용기 또는 반응기의 생물학적 오염은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

[표본 수집 및 준비]

준비

• 테스트를 수행하기 전에 모든 구성 요소가 방 온도 ((15-30 °C) 에 도달하는지 확인하십시오.냉정 버퍼 용액 또는 막의 습도 응고로 인해 유효하지 않은 검사 결과가 발생할 수 있습니다..
• 펌퍼 용액이 들어있는 튜브를 키트에서 꺼내서 환자 이름이나 신분증을 기록하십시오.

샘플 처리

• 표준 절차에 따라 샘플을 수집합니다.
• 샘플을 방온에서 장기간 보관하지 마십시오. 혈청 및 플라스마 샘플은 최대 1 일 동안 2- 8 ° C에서 보관 할 수 있습니다. 장기 보관을 위해 샘플은 -20 ° C 이하로 보관해야합니다.혈관 뚫림으로 수집된 전혈은 수집 후 1일 이내에 테스트를 사용하려면 2-8 °C에서 보관해야 합니다.전체 혈액 샘플을 냉동 하지 마십시오. 손가락 스틱으로 수집 된 전체 혈액은 즉시 검사되어야 합니다.
• 시험하기 전에 샘플을 실내 온도에 가져오십시오. 냉동 샘플은 테스트하기 전에 완전히 녹이고 잘 섞어야합니다. 샘플을 반복적으로 냉동하고 녹이는 것을 피하십시오.
• EDTA K2, 헤파린 나트륨, 나트륨 시트라트 및 칼륨 옥살라트 는 혈액 샘플을 수집하기 위한 항혈결 튜브로 사용될 수 있습니다.

샘플 희석

• 표본 (75μL혈청/플라즈마/전혈) 를 마이크로 파이펫으로 직접 버퍼에 넣을 수 있습니다.
• 튜브를 닫고 샘플을 손으로 흔들고10초그래서 샘플과 희석 버퍼가 잘 섞여요.
• 희석된 표본이 동질되도록 하여 대략1분
• 희석된 샘플을 얼음 팩에 넣고 방온에서 2시간 이상 보관하는 것이 좋습니다.

[소재]

제공 된 자료

• 시험 카세트 • 펌퍼 를 장착 한 표본 수집 튜브

• 신분증 • 패키지 삽입자

필요 하지만 제공 되지 않는 재료

• 타이머 • 원심분리기 • FIATEST^TM플루오레센스 면역 검사 분석기

• 파이펫

[사용 지침]

FIATEST 참조^TM검사의 사용에 대한 완전한 지침을위한 형광 면역 분석기 작동 설명서. 검사는 실내 온도에서 수행되어야합니다.

시험체, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤이 방온 (15-30 °C) 에 시험되기 전에

• 분석기 전원을 켜고 필요에 따라 standard test 또는 quick test 모드를 선택하세요.
• 신분증을 꺼내 분석기 포트에 넣어요
• 혈청/플라즈마:이전75 혈청/플라즈마버퍼 튜브로 들어가서 샘플과 버퍼를 잘 섞습니다.

전체 혈액:이전75 전체 혈액의 μL펌퍼 튜브로 피펫을 넣고 샘플과 펌퍼를 잘 섞습니다.

• 희석된 표본을 파이펫으로 첨가합니다.피페트75 μL 분비된 샘플시계를 동시에 켜세요.
• FIATEST에는 두 가지 테스트 모드가 있습니다.^TM형광 면역 검사 분석기, 표준 테스트 모드 및 빠른 테스트 모드. FIATEST의 사용자 설명서를 참조하십시오.^TM플루오레센스 면역 분석기

∙빠른 테스트∙모드: 테스트 카세트를15분샘플을 적용 한 후, "QUICK TEST"를 클릭하고 테스트 정보를 작성하고 즉시 "NEW TEST"를 클릭합니다. 분석기는 몇 초 후에 테스트 결과를 자동으로 제공합니다.

표준 테스트모드: 샘플을 적용한 직후 테스트 카세트를 분석기에 삽입하고, "STANDARD TEST"를 클릭하고, 테스트 정보를 채우고, 동시에 "NEW TEST"를 클릭합니다.분석기는 자동으로 카운트 다운합니다.15분카운트다운이 끝나면 분석기가 즉시 결과를 알려줍니다.

[결과 해석]

FIATEST에서 읽은 결과^TM플루오레센스 면역 분석기

cTnT, 미오글로빈 및 CK-MB에 대한 검사 결과는 FIATEST로 계산됩니다.^TM플루오레센스 면역 검사 분석기 및 화면에 결과를 표시합니다. 추가 정보를 위해 FIATEST의 사용 설명서를 참조하십시오.^TM플루오레센스 면역 분석기

cTnT 테스트의 선형성 범위는 0.1-40 ng/mL입니다.

미오글로빈 테스트의 선형성 범위는 5~200 ng/mL입니다.

CK-MB의 선형성 범위는 0.2-75 ng/mL입니다.