인간 전혈, 혈청 또는 플라스마 샘플에서 B형 간염 표면 항원 (HBsAg), C형 간염 바이러스 및 HIV 타입 1과 타입 2에 대한 항체를 질적으로 검출하는 빠른 검사입니다.
프로페셔널 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.
[기용 용도]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 급검증 카세트 (전혈/세럽/플라즈마) 는 B형 간염 표면 항원 (HBsAg) 의 질적 검출을 위한 급검증 염색체 면역 검사입니다.인간 전체 혈액에서 C형 간염 바이러스 및 HIV 1형과 2형에 대한 항체, 혈청 또는 플라스마 표본.
[약략]
C형 간염 바이러스 (Hepatitis C Virus, HCV) 는 작은, 껍질이 싸인, 긍정적인 감각을 가진, 단일 나선 RNA 바이러스이다. 현재 HCV는 부모방으로 전염되는 A형, B형 간염의 주요 원인으로 알려져 있다.HCV에 대한 항체는 잘 문서화 된 비 A 바이러스 환자 중 80% 이상에서 발견됩니다., 비 B형 간염
기존의 방법은 세포 배양에서 바이러스를 분리하거나 전자 현미경으로 시각화하는 데 실패합니다.바이러스 유전체 복제 는 재조합 항원 을 이용 하는 세로 로직 검사 를 개발 할 수 있게 해 주었다.2, 3 단일 재조합 항원을 사용하는 1세대 HCV EIA와 비교하면 multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4,5 바이러스성 간염은 주로 간에 영향을 미치는 전신성 질환입니다. 급성 바이러스성 간염의 대부분의 경우 A형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스 (HBV) 또는 C형 간염 바이러스에 의해 발생합니다.HBV 표면 에 발견 되는 복합 항원 은 HBsAg 이라고 불린다이전 명칭에는 호주 또는 Au 항원이 포함되었습니다.1 혈청 또는 혈전에서 HBsAg의 존재는 급성 또는 만성, 활성 B 간염 감염의 표시입니다.전형적인 B형 간염 감염에서HBsAg은 ALT 수치가 비정상화되기 2 ~ 4 주 전, 증상 또는 황병이 나타나기 3 ~ 5 주 전 검출됩니다. HBsAg에는 4 가지 주요 하위 유형이 있습니다. adw, ayw, adr 및 ayr.결정자의 항원적 이질성 때문에, B형 간염 바이러스의 10가지 주요 세로 타입이 있습니다. HIV는 인수 면역 결핍 증후군 (AIDS) 의 원인 요인입니다.비리온은 숙주 세포막에서 파생된 지방 껍질로 둘러싸여 있습니다.. 여러 바이러스 글리코프로틴은 봉투에 있습니다. 각 바이러스는 양성 감각 게놈 RNA의 두 복사본을 포함합니다. HIV 1는 AIDS와 AIDS 관련 복합성 환자에서 분리되었습니다.그리고 에이즈 발병 위험이 높은 건강한 사람들로부터.6 HIV 2는 서아프리카 에이즈 환자와 HIV 양성 무증상 환자에서 분리되었습니다.7 HIV 1과 HIV 2 모두 면역 반응을 유발합니다.혈액은 개인이 HIV에 노출되었는지 확인하고 혈액과 혈액제품을 HIV에 검사하는 가장 효율적이고 일반적인 방법입니다..9 생물학적 특성, 세로학적 활동 및 유전체 염기서열의 차이에도 불구하고 HIV 1과 HIV 2는 강력한 항원 적 교차 반응성을 나타냅니다.10대부분의 HIV 2 양성 세러는 HIV 1 기반의 세로학적 검사를 사용하여 식별 할 수 있습니다.
[원리]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 급검증 (전혈/세럽/플라즈마) 은 B형 간염 표면 항원 (HBsAg) 을 검출하기 위한 질적, 세포막 기반의 면역 검사입니다.전체 혈액에서 C형 간염 바이러스 및 HIV 1형과 2형에 대한 항체혈청 또는 혈장. 세포막은 재조합적 재조합적 HCV 항원, HIV 항원 및 HBsAg 항체로 전면 코팅됩니다.혈청 또는 플라스마 표본이 HIV 항원 및/또는 시필리스 항원 및/또는 HBsAg 항체로 코팅된 입자와 반응합니다.. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored line이 색상의 선의 존재는 테스트 라인 영역에서 긍정적 인 결과를 나타냅니다. 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차적 통제로 사용하려면,컨트롤 라인 영역에 항상 색상 선이 나타납니다,
적당한 양의 표본이 첨가되었고, 선막이 팽창했다는 것을 나타냅니다.
[반응 물질]
테스트 카세트에는 항 HBsAg 결합된 입자, 막에 가려진 항 HBsAg 결합된 입자, 재조합 HCV 항원 결합된 입자,세포막에 코팅된 HCV 항원 및 HIV 1 항원 + HIV 2 항원 결합 입자 및 HIV 1 항원 + HIV 2 항원.
[보호 사항]
- 프로페셔널 인 비트로 진단용으로만 사용합니다. 유효기간이 지나면 사용하지 마십시오.
- 표본이나 키트가 취급되는 지역에서 먹지 말고 마시거나 담배를 피우지 마십시오.
모든 표본을 감염 물질을 포함 한 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플을 적절하게 처리하기위한 표준 절차를 따르십시오..
- 표본 검사 시 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
습도와 온도는 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다.
[보존 및 안정성]
키트는 방온 또는 냉장고 (2-30°C) 에서 보관할 수 있습니다. 테스트 카세트는 밀폐 된 봉지에 인쇄된 만료일까지 안정적입니다.테스트 카세트는 사용 전까지 밀폐된 봉지에 보관되어야 합니다.냉동하지 마십시오. 유효기간을 초과하여 사용하지 마십시오.
[사본 수집 및 준비]
HCV/ HBsAg/ HIV 1.2 급검증 카세트 (전혈/ 혈청/ 플라스마) 는 전혈 (혈관 찌개) 혈청 또는 플라스마 샘플을 사용하여 수행될 수 있습니다.
피거스틱 전체 혈액 샘플을 수집하려면:
• 환자의 손을 비누와 따뜻한 물로 씻거나 알코올 스탭으로 청소하십시오.
• 점착 부위를 만지지 않고 중손가락이나 반지손가락의 끝으로 손을 닦아 마사지하십시오.
• 살균성 랜세트로 피부를 뚫고 첫 번째 혈액 징후를 씻어내십시오.
• 손목에서 손바닥으로 손가락으로 손을 부드럽게 긁어 뚫린 부위에 둥근 혈구 한 방울을 형성합니다.
• 피거스틱 전체 혈액 샘플을 모세혈관 튜브를 사용하여 검사에 추가합니다.
• 모세혈관 튜브의 끝을 약 25 μL까지 채워질 때까지 혈액에 닿아.
• 펌프를 모세혈관 튜브의 상단에 올려놓고, 펌프를 압축하여 전체 혈액을 테스트 카세트의 샘플 구덩이에 분배합니다.
혈전증을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈청이나 혈액을 혈액에서 분리하십시오.
혈전화되지 않은 선명한 표본만 사용하세요.
EDTA K2, 헤파린 나트륨, 나트륨 시트레이트 및 칼륨 옥살레이트는 샘플 수집에 항 응고제로 사용될 수 있습니다.
[물질]
제공 된 자료
• 테스트 카세트
• 방울기
• 버퍼
• 포장 삽입서
필요 하지만 제공 되지 않는 재료
• 표본 수집 용기
• 원심분리기
• 타이머
[사용 지침]
시험 카세트, 표본 및/또는 제어 장치가 시험 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 평형되도록 한다.
1방울을 열기 전에 방온으로 가져 오십시오. 시험 카세트를 봉인 된 방울에서 꺼내서 가능한 한 빨리 사용하십시오.가장 좋은 결과는 1시간 이내에 검사하면 얻을 수 있습니다..
2. 검사 카세트를 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다. 방울기를 수직으로 잡고 샘플 우물 (S) 에 샘플의 1 방울 (약 25 μL) 을 옮깁니다.그 다음 버퍼 우물 (B) 에 3 방울의 버퍼 (약 120 μL) 를 첨가합니다.타이머를 켜세요. 아래 그림 참조하세요.
3. 색상 라인 (s) 이 나타날 때까지 기다립니다. 검사 결과는 15 분 후에 읽어야 합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
