간이 침대 전혈 /Serum/Plasma에 있는 니코틴 대사 산물 FDA 510K를 위한 급속한 시험 카세트 약물 남용 시험 장비

증명되는 전혈 /Serum/Plasma 인간적인 세륨에서 Cotinine (니코틴 대사 산물)의 품질 탐지를 위한 급속한 시험

신청:

간이 침대 급속한 시험 카세트 (WB/S/P)는 200 ng/mL의 커트오프 농도에 인간적인 소변에 있는 Cotinine의 탐지를 위한 급속한 색층 분석 면역화학적검정입니다. 이 시험은 다른 관련 화합물을, 참고합니다 이 포장 삽입에 있는 분석적인 특이성 테이블을 검출할 것입니다.

이 분석실험은 예비적인 분석적인 시험 결과만 제공합니다. 더 특정한 교체 화학 방법은 확인한 분석적인 결과를 얻기 위하여 이용되어야 합니다. 가스 착색인쇄기와 질량 분석 (GC/MS)는 선호한 확증적인 방법입니다. 특히 예비적인 긍정적 결과가 사용될 때, 임상 고려사항 및 직업적인 판단은 시험 결과 어떤 약물 남용든지에 적용되어야 합니다.

묘사:

사용하는 방법?

1. 시험, 견본, 완충기 및 또는 통제가 실내 온도를 도달하는 것을 허용하십시오 (15-30°C) 테스트 이전에.
   혈청 또는 플라스마 견본을 위해:
   1. 그것을 열기 전에 실내 온도 (15-30℃)에 주머니를 가져오십시오. 카세트를 밀봉한 주머니에서 제거하고 1 시간 안에 이용하십시오.
   2. 청결한 수평면에 카세트를 두십시오. 점적기를 수직으로 붙들고 혈청 플라스마 (대략 40μl)의 1개의 가득 차있는 하락을 옮기고, 그 후에 카세트의 잘 견본에 완충기 (대략 80μl)의 2개의 하락을 추가하고, 그 후에 타이머를 시작하십시오. 견본에 있는 기포를 잘 덫을 놓는 것을 피하십시오. 아래에서 삽화를 보십시오.
   3. 나타나기 위하여 칼라 라인을 기다리십시오. 5 분에 결과를 읽으십시오. 10 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

   

   전혈 견본을 위해:
   1. 그것을 열기 전에 실내 온도에 주머니를 가져오십시오. 시험 카세트를 밀봉한 주머니에서 제거하고 가능한 빨리 이용하십시오.
   2. 청결한 수평면에 카세트를 두십시오.
   Venipuncture 전혈 견본을 위해:
    파악은 잘 견본으로 수직의 점적기 전혈 (대략 40μl)의 1개의 하락을 옮기고, 그 후에 완충기 (대략 80μl)의 2개의 하락을 추가하고, 타이머를 시작하고. 아래에서 삽화를 보십시오.
   Fingerstick 전혈 견본을 위해:
   모세관을 사용하는 : 시험 카세트의 견본 지역에 fingerstick 전혈 견본의 모세관 그리고 이동 대략 40μl를 채우고, 그 후에 완충기 (대략 80ul)의 2개의 하락을 추가하고 타이머를 시작하십시오. 아래에서 삽화를 보십시오.
   3. 나타나기 위하여 칼라 라인을 기다리십시오. 5 분에 결과를 읽으십시오. 10 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

   

결과의 해석

(상기의 삽화를 참고하십시오)

네거티브: * 2개의 선은 나타납니다. 1개의 칼라 라인은 제어 회선 지구에 (c) 있어야, 다른 명백한 칼라 라인은 시험 선 지구에 (t) 있어야 합니다. 이 부정적인 결과는 Cotinine 농도가 탐지가능한 수준 (200 ng/mL)의 밑에 있다는 것을 나타냅니다.

*NOTE: 시험 선 지구에 있는 (t) 색깔의 그늘은 변화할지도 모르지만, 감도불량한 칼라 라인 조차 있다 언제든지 부정이라고 여겨져야 합니다.

확실성: 1개의 칼라 라인은 제어 회선 지구에서 (c) 나타납니다. 아무 선도 시험 선 지구에서 (t) 나타나지 않습니다. 이 긍정적 결과는 Cotinine 농도가 탐지가능한 수준 (200 ng/mL)를 초과한다는 것을 나타냅니다.

부당한: 제어 회선은 나타나지 못합니다. 부족한 견본 양 또는 부정확한 절차상 기술은 제어 회선 실패를 위한 확률이 매우 높은 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험을 사용하여 시험을 반복하십시오. 문제가 지속하는 경우에, 제비를 즉각 사용하는 중지하고 당신의 국부적으로 분배자를 접촉하십시오.