자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 혈청 또는 플라스마에서 갑상선 자극 호르몬 (TSH)의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
| 상품 이름 : |
갑상선 자극하는 호르몬(tsh)테스트 장비 (CLIA), 이중 항체 샌드위치 Method,0.1-100 MIU/L |
| 원리 : |
이중 항체 샌드 위치법 |
| 포장되세요 : |
40T |
| 포맷을 지정하세요 : |
스트립 |
| 저장 온도 : |
2-8C |
| Cat 번호 : |
CI-TSH |
| 견본 : |
S/P |
| 판매 수명 : |
2년이요 |
| 증명하세요 : |
CE |
| 차단 장치 : |
0.1-100 MIU/L |
[용도]
갑상선 자극 호르몬(TSH)테스트 장비 (CLIA)는 뇌하수체-갑상선 기능의 사정에서 도움으로서, 인간 혈청과 플라스마에 갑상선 자극 호르몬 (TSH)의 정량적 결정을 위해 의도됩니다.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
티로트로핀 (갑상선 자극 호르몬, TSH)는 전방 뇌하수체의 숨긴 당단백 호르몬입니다. 그것은 2개의 펩티드 사슬로 구성됩니다, 25,000 내지 28,000 Daltons.1 갑상선 기능을 장려하는 것에 TSH의 역할의 상대적 분자량으로, 211 아미노산류를 포함하는 α 체인과 β 체인이 다음과 같습니다 :
(1) T4와 T3을 종합을 장려하고 틸로글로불린 종합과 타이로신 요오드화와 상대방 링크를 장려하세요 ;
(2) T4와 T3 이 배포를 장려하세요 ;
(3) 갑상선 여포상피 세포의 확산, 차별화와 성장을 독려하세요.
TSH의 확정은 갑상선 기능을 진단하고 뇌하수체 뇌화수체 갑상선 주축을 연구하기 위한 중요 표시기 중 하나입니다. 뇌하수체와 뇌하수체가 정상적으로 작용할 때, TSH의 측정은 갑상선 호르몬의 초과 또는 부족을 판단하기 위한 민감 표시기입니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계에서, 샘플과 알칼리성 포스파타아제로 라벨붙여진 TSH 항체와 TSH 항체로 코팅된 자분은 섞입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 TSH는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행됩니다. 제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다. 효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 TSH의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 TSH의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 TSH 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 TSH 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
10. 이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11. 방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다.
12. 포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13. 갑상선 자극 호르몬(TSH)테스트 장비 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다.
[사용법]
자동 화학루미네센스 면역 검정 분석기 작동을 언급하세요
분석기의 사용에 대한 완전 명령어를 위한 매뉴얼.
1. 준비
1) 취하고 그것을 사용합니다 뒤에
실온으로 평형되기.
2) 교정부와 제어의 해소 :각각 교정부 /에 대한 정제수의 에드 500 μL은 제어됩니다
구성.
2-8 'Ｃ에 저장될 때 분해되는 교정부 /controls는 5 일 동안 안정적입니다.
3) 입력 시약 정보
시약의 새로운 무리를 사용하기 전에, 시약 정보는 들어가게 되어야 합니다.
테스트 정보를 입력하기 위해 분석기 소프트웨어를 운영하고, 추가한 시약 인터페이스에 들어가고 시약 정보 QR 코드를 정보 카드로 스캔해 넣으세요.
2. 보정
1) 시약의 새로운 무리를 사용할 때, 보정은 우선 사항이어야 합니다
시약 정보가 들어가게 되는 후에 수행됩니다.
2) 시스템은 교정부 1과 교정부 2를 위해 두배 병렬 테스트가 요구되고, 채무 불이행에 의해 각각 2개 시험 슬롯을 교정부 1과 교정부 2에 할당할 것이고 4 시험이 한번에 행해져야 합니다.
분석기의 사용자 교범에 따라 보정 절차를 따르세요.
시약 스트립을 로딩하고 상응하는 분해되는 교정부 1과 2 중 100-150 μL을 시약 스트립의 상응하는 웰 샘플에 더하고 교정 검사를 수행하기 위해 마침내 시작 버튼을 누르세요.
3) 교정 주파수 :
일단 보정이 받아들여지고 저장되면, 모든 후속 샘플은 있을 수 있습니다
더 나은 보정 없이 시험됩니다지 않는다면 :
새로운 로트번호와 시약 키트는 사용됩니다.
똑같은 배치 번호의 시약은 4주 이상을 위해 사용되었습니다.
필요에 따라 다음 예를 들면, 테스트 조절은 사정 거리 밖에 있습니다.
1) 입력 품질 제어 정보
세트를 갖춘 정보 카드로 품질 관리의 QR 코드를 스캔해 넣음으로써 QC 정보를 시스템에 입력하세요.
2) 분석기의 사용자 교범에 따라 제어 절차를 따르세요.
3) 시약 스트립을 로딩하고 상응하는 분해되는 제어 소재 중 100-150 μL을 추가하고 대조 시험을 수행하기 위해 시작 버튼을 누르세요. TSH 시험에 대한 추천된 제어 요구는 모든 제어 단계을 판단하는 단일의 시험이 매일 사용에서 매 24 시간마다 한때 시험을 받았다는 것 입니다. 당신의 실험실에서 품질 관리 절차가 더 관리의 빈번한 사용이 테스트 결과를 검증하도록 요구하면, 당신의 실험실 특별한 절차를 따르세요. 제어값이 정의 범위 내에 포함된다는 것을 확인하세요.
각각 연구소는 제어값이 정의 한계 밖에 떨어지면 잡힐 보정 조처를 확립하여야 합니다.
4. 샘플 시험
샘플 시험은 보정과 품질 관리에 의한 테스트 결과가 그 요구를 만족시킨다는 조건으로 수행될 수 있습니다. (눈금 측정 결과는 성공적이어서 지적하고 결과 제어가 정보 카드에서 일정 범위에 포함됩니다.)
[안리를] 타진하고 [TSH] 항목을 선택하세요.
분석기의 사용자 교범에 따라 샘플 시험 절차를 따르세요.
시약 스트립을 로딩하고 100-150 μL의 샘플을 웰 샘플에 더하고, 시작 버튼을 누르세요. 탐지가 완성된 후, 집중은 소프트웨어에 의해 계산되고 화면에 디스플레이될 것입니다.
[결과에 대한 해석]
TSH 테스트 결과는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 계산되고 화면에 디스플레이되어야 합니다. 부가 정보를 위해 미안하지만, 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용자 교범을 언급하세요.
