인간 보존혈액, 혈청에서 심장 지방질이 많은 산 결합 단백질 (H-FABP) 또는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 플라스마의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
더 하트 뚱뚱이 산 결합 단백질 (H-FABP)는 임상 실무에서 급성 심근 경색의 보조 진단법에서 도움으로서, 인간 보존혈액, 혈청과 플라스마에 더 하트 지방질이 많은 산 결합 단백질 (H-FABP)의 정량적 결정을 위해 의도됩니다. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
하트 모양 지방산 결합 단백질 (H-FABP)의 분자량은 15 kDa이고, 132 아미노산류를 구성했습니다. 그것은 고도의 심장 전문성과 더 하트가 풍부한 작은 사이토플라스믹 단백질의 신형이고, 주로 더 하트, 간과 같은 활동적 지방산 대사와 조직에 배포되고 H-FABP가 이른 심근 손상의 이른 진단을 위해 높은 전문성과 력을 가지고 있다는 것을 intestines.1 연구가 알았습니다. 그것의 배포인 H-FABP의 저분자량 때문에
심근 손상 뒤에 있는 피 안으로 트로포닌 (cTnI), 미오글로빈 (근육을 의미하는 연결형)과 크레아틴 키나아제 동위 효소 (CK-MB) 보다 더 일찍 발생합니다. 그러므로, 그 혈통을 이어받고 H-FABP는 심근 경색 부상의 이른 검출 표지자로서 사용될 수 있습니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 채택합니다. 첫 번째 단계는 알칼리성 포스파타아제 표지 H-FABP 항체와 샘플과 하-FABP 항체로 코팅된 자분을 섞는 것입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 H-FABP는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하하도록 실행되었습니다.
제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다. 효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 분석자에 의해 탐지되었습니다. 탐색되는 발광 세기는 샘플에서 H-FABP의 집중과 샘플에서 H-FABP의 집중을 관련되는 것은 자동 화학루미네센스 면역 분석자에 의해 계산될 수 있다고 있었습니다.
[시약]
시약 스트립은 H-FABP 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 H-FABP 항체, 세척 버퍼, 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[저장과 안정성]
1. 열리지 않는 시험 키트는 2-8 'Ｃ에 저장되어야 합니다. 필요에 따라 저장되고 처리될 때, 모두 열리지 않는 시약은 브랜드에 인쇄된 유효 기간을 통하여 안정적입니다.
2. 얼지 마세요. 시약 스트립을 뒤집으지 마세요.
3. 똑바로 시험 키트를 저장하세요. 저장 동안 시약을 강한 빛에 노출시키지 마세요. 주의는 오염물에게서 검사의 성분을 보호하기 위해 잡혀야 합니다.
4. 장비에서 잔여 반응제는 바로 2-8' Ｃ에 저장되어야 합니다.
5. 미생물의 오염 또는 강우량의 증거가 있다면 사용하지 마세요. 디스펜싱 장비의 생물학적 오염,
컨테이너 또는 시약은 잘못된 결과로 이어질 수 있습니다.
6. 교정부와 제어 소재 : 열리지 않습니다 :
2-8 'Ｃ에 저장될 때 유효 기간까지 안정적입니다.
다음을 열었습니다 용해되지 않습니다 : 2-8 'Ｃ에 1 주 동안 마구간에서 살고 조해를 회피하세요
다음을 해산했습니다 2-8 'Ｃ에 1 주 동안 마구간에서 사세요.
[예측 결과]
논파라메트릭 법에 따르면, 시약은 95% 신뢰 수준에 332개의 건강한 인구 샘플에 의한 Ｈ -팹피 검출 결과의 90% 중간 분석을 수행했습니다, 95% 백분위수로 농도가 10 ng/mL 이하 평가합니다.
지리, 인종, 성별과 나이의 차이 때문에, 각각 시험소가 그것의 자신의 기준값 (범위)을 확립하다는 것이 제안됩니다.
[성능 특성]
1.방법 비교
lt는 상업적 CLIA 시험 키트와 비교해서 있었고, 70개 견본이 시험되고 상관 관계 계수가 (R2 )는 0.9954입니다.
2.정확도
테스트 일탈 is≤±15%.
3.분석 범위와 검출 한계
분석 범위 : 0.2-300ng/mL
비어 있는 제한 : 0.2 ng/mL
4.선형성 범위
0.2~300 ng/mL, R≥0.990
5.정확성
로트 내 정확성
실행 내 정확성은 10을 이용하여 결정되었고 2개 견본의 H-FABP 중 함유하는 20 ng/mL, 120 ng/mL을 복제합니다. C.V.는 ≤8% 입니다.
롯 간 정확성
검사 간 정확성은 단호하 20 ng/mL, 120 ng/mL의 H-FABP를 포함하여 10을 이용하여 세개 다량 사용하는 2개 견본의 각각을 위해 복제한다는 것 이었습니다. C.V.는 ≤15% 입니다.
6.방해 물질
수행원 잠재적으로 방해 물질은 2.45 ng/mL에 추가되었습니다
그리고 H-FABP 견본 중 92.42 ng/mL.
트리글리세리드 : 10 mg/mL
빌리루빈 : 0.1 mg/mL
비오틴 : 100 ng/mL
알부민 : 2 mg/mL
헤모글로빈 5 mg/mL
집중에 있는 재료의 어떤 것도 분석에서 방해되는 것으로 시험을 받지 않았습니다.
