자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 보존혈액과 플라스마에서 d-다이머의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
d-다이머 시험 키트 (CLIA)는 인간 보존혈액과 플라스마에 d-다이머의 정량적 결정을 위해 의도됩니다. 그것은 주로 파종성 혈관내 응고의 진단과 혈전 용해 요법의 감시에서 도움으로서, 맥혈전증을 배제하는데 사용됩니다.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
그 혈통을 이어받고 섬유소는 활성화되고 가장 단순한 섬유산물이 섬유산물.1,2 d-다이머라고 불리는 특별한 성능 저하 제품을 생산하기 위해 가수분해됩니다. 고상한 d-다이머 수준은 몸에서 응고성항진 상태와 이차 섬유소 용해의 존재를 나타냅니다.
그러므로, d-다이머의 질량 농도는 있습니다 혈전 질환의 진단, 효력 평가와 예상에 큰 중요성의. 게다가 심근 경색, 뇌경색, 폐동맥 색전증, 맥혈전증, 수술, 종양은 혈관내 응고를 퍼뜨립니다, 감염과 조직 탈저가 또한 상승된 d-다이머로 이어질 수 있습니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계에서, 샘플과 알칼리성 포스파타아제로 라벨붙여진 d-다이머 항체와 d-다이머 항체로 코팅된 자분은 섞입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 d-다이머는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행됩니다. 제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다.
효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 d-다이머의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 d-다이머의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 d-다이머 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 d-다이머 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
10.이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11.방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다.
12.포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13.d-다이머 시험 키트 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다.
[검체 수집과 준비]
아래와 같이 엄밀하게 견본을 수집하고 취급하세요 :
1. 표준 절차에 따라 견본을 수집하세요.
2. 인간 보존혈액과 플라스마는 EDTA 또는 헤파린 나트륨을 사용하여 수집되었습니다.
3. 인간 시료는 수집 뒤에 바로 시험되어야 합니다. 검사가 2 내에서 발견될 수 없으면 채혈 몇 시간 후에, 플라스마는 저장을 위해 분리되어야 합니다. 크게 용혈성이게, 지질 또는 혼탁한 표본은 사용되지 말아야 합니다. 광범위한 미립자와 견본은 사용 전에 원심분리에 의해 명백해져야 합니다. 섬유소 입자와 견본을 사용하지 않거나, 미생물 성장으로 오염되었습니다.
4. 견본을 오랜 기간 동안 실온에 떠나지 마세요.혈청과 플라즈마 표본은 -20 3개월 동안 안정적인 'Ｃ 이하, 2-8 '최대 4 일까지 Ｃ에 저장될 수 있습니다. 검사는 수집의 1 일 이내에 사용되는 것이라면 정맥천자에 의해 수집된 보존혈액은 2-8 'Ｃ에 저장되어야 합니다. 전체 혈액 견본을 동결하지 마세요.
5. 테스트 전에 견본을 실온에 가져오세요. 동결 시료는 완전히 테스트 전에 녹고 잘 섞여야 합니다. 견본은 동결되고 반복해서 녹지 말아야 합니다.
6. 만약 환자들이 비오틴 (5 마그네슘 / 일)의 높은 투여량으로 치료되면, 채혈이 적어도 8의 시간 뒤에 행해져야 합니다.
7. 견본이 수송되는 것 이면, 원인 미생물들의 교통을 커버하여 지역 조절에 따라 그들을 싸세요.
