성장 자극의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용으로 인간 보존혈액, 혈청 또는 플라스마에서 유전자 2 (ST2)를 나타냈습니다.
특징 :
비범한 감도
고정밀도
좋은 전문성
광역역광보정
애플리케이션의 폭 넓은 범위
[용도]
성장 자극은 유전자 2 (ST2) 시험 키트 (CLIA)가 심장 부전의 진단에서 지원으로서, 인간 보존혈액, 혈청과 플라스마에 성장 자극 압착 유전자 2 (ST2)의 정량적 결정을 위해 의도된다고 표현했습니다.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
성장 자극은 유전자 2 (ST2)가 인터류킨-1 수신장치 / 톨형 수용체 상과의 회원국이라고 표현했습니다. ST2의 2 주요 서브타입이 있습니다 : 막 이동 구조로 Toll/IL-1TR 수신장치의 막 이동 부분과 세포내 역부위를 포함한 트랜스멤브레인 ST2 (ST2L) ; 가용성 ST2 (sST2)가 막 이동 구조 없이 세포의 외부에 숨길 수 있습니다. ST2는 고아 수용체가 아닙니다, 그것의 특이 리간드가 interleukin-33 (IL-33) 입니다.
2013년에, ACCF / 미국 심장 학회 지침은 심근 섬유증의 마커로서 sST2를 포함했으며, 그것이 HF 환자들의 입원과 사망률을 예상할 수 있습니다. 예리한 호흡 곤란을 가진 환자에서, 혈청 sST2 집중은 강하게 급성심부전과 심장 부전 없는 그것들을 가진 환자에서 1년 이내에 사망을 예상할 수 있습니다. 급성심부전과 환자들에 대한 연구에서, sST2는 다시 한 번 프레디치틴 1 달 and 1년 사망을 위해 일차선택이 되었습니다 ; 그리고 더 높은 예측 값을 보여주었습니다 보다
NT-프로바네퍼, BNP, CRP 또는 근육 칼슘 단백질과 같은 다른 바이오마커.
sST2는 심장병에서 의미심장한 병리 생리학적 과정을 반영하고, 세와 신장 기능에 의해 영향을 받지 않습니다. 그것은 다음과 같습니다 : 1) 단기간이고 장기적 결과를 위한 강한 예상 ; 2) 주요 유해 심장 혈관 사건, 주로 HF-관련된 행사의 더 리스크를 예상하기 ; 3) 있는 임상적이고 다른 바이오마커의 부가 가치를 증명합니다 매체 중요성 임상적 중요성의. 사망의 위험과 재입원, 예리한 비대상성 심장을 가진 환자에서 ST2>35 ng/mL 때 실패하세요
심장 부전 때문에 의미 심장하게 증가됩니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계는 알칼리성 포스파타아제 표지 ST2 항체와 샘플과 ST2 항체로 코팅된 자분을 섞는 것입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 ST2는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행되었습니다. 제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다.
효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되었습니다. 탐색되는 발광 세기는 샘플에서 ST2의 집중과 샘플에서 ST2의 집중을 관련되는 것은 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 계산될 수 있다고 있었습니다.
[시약]
시약 스트립은 ST2 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 ST2 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[저장과 안정성]
1. 열리지 않는 시험 키트는 2-8 'Ｃ에 저장되어야 합니다. 필요에 따라 저장되고 처리될 때, 모두 열리지 않는 시약은 브랜드에 인쇄된 유효 기간을 통하여 안정적입니다.
2. 얼지 마세요. 시약 스트립을 뒤집으지 마세요.
3. 똑바로 시험 키트를 저장하세요. 저장 동안 시약을 강한 빛에 노출시키지 마세요. 주의는 오염물에게서 검사의 성분을 보호하기 위해 잡혀야 합니다.
4. 장비에서 잔여 반응제는 바로 2-8' Ｃ에 저장되어야 합니다.
5. 미생물의 오염 또는 강우량의 증거가 있다면 사용하지 마세요. 디스펜싱 장비의 생물학적 오염,
컨테이너 또는 시약은 잘못된 결과로 이어질 수 있습니다.
6. 교정부와 제어 소재 :
열리지 않습니다 :
2-8 'Ｃ에 저장될 때 유효 기간까지 안정적입니다.
다음을 열었습니다
용해되지 않습니다 : 2-8 'Ｃ에 1 주 동안 마구간에서 살고 조해를 회피하세요
다음을 해산했습니다 2-8 'Ｃ에 5 일 동안 마구간에서 사세요.
[성능 특성]
1.방법 비교
lt는 상업적 CLIA 시험 키트와 비교해서 있었고, 58개 견본이 시험되고 상관 관계 계수가 (R2 )는 0.9967입니다.
2.정확도 테스트 일탈 is≤±15%.
3.분석 범위와 검출 한계
분석 범위 : 0.5-200 ng/mL
비어 있는 제한 : 0.5 ng/mL
4.선형성 범위 0.5-200 엔 g/mL, R≥0.990
5.정확성
로트 내 정확성
실행 내 정확성은 10을 이용하여 결정되었고 2개 견본의 ST2 중 함유하는 20 ng/mL, 100 ng/mL을 복제합니다. C.V.는 ≤8% 입니다. 롯 간 정확성 검사 간 정확성은 단호하 20 ng/mL, 100 ng/mL의 ST2를 포함하여 10을 이용하여 세개 다량 사용하는 2개 견본의 각각을 위해 복제한다는 것 이었습니다. C.V.는 ≤15% 입니다.
6.방해 물질
수행원 잠재적으로 방해 물질은 21.87 ng/mL에 추가되었습니다
그리고 ST2 견본 중 109.78 ng/mL.
트리글리세리드 : 30 mg/mL
빌리루빈 : 0.2 mg/mL
비오틴 : 50 ng/mL
알부민 : 2 mg/mL
헤모글로빈 5 mg/mL
집중에 있는 재료의 어떤 것도 분석에서 방해되는 것으로 시험을 받지 않았습니다
