자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 혈청 또는 플라스마에서 β- 인간 융모막 고나도트로핀 (β-HCG)의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
Theβ- 사람 장막 생식샘자극호르몬( β-HCG) 시험 키트 (CLIA)는 이른 임신 검출과 감시의 진단에서 지원으로서, 인간 혈청 또는 플라스마에 β- 사람 융모성 성선 자극 호르몬 (β-HCG)의 정량적 결정을 위해 의도됩니다.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
HCG는 두 서브유닛 (α-과 β-으로) 구성된 당단백입니다. β 체인은 특별하고, 호르몬 기능에 책임이 있습니다. 곧 유정란이 자궁벽에 이식된 후, 태반 영양 세포는 HCG를 숨기기 시작합니다. 그 수준의 그 혈통을 이어받고 HCG는 수태후 신속히 오르며, 그것이 HCG에게 이른 임신 검출과 진단을 위한 마커를 만들어줍니다.
임신 동안, HCG는 황체의 성장을 유지하고 프로게스테론과 에스트로겐을 종합을 보증할 수 있습니다. 혈청에서 HCG가 성수기로 상승한 후, 그것은 정체 상태를 떨어뜨리고 그리고 나서 도달합니다. 임산부에서 혈청은 주로 완전한 HCG입니다. 요즈음, 고감도 혈청 항목은 양적으로 집중을 결정하는데 사용될 수 있으며, 그것이 자연유산 2를 예상하고 가출예방과 다태 임신의 탐지에 도움이 될 수 있습니다. HCG 가치의 증가는 생식 세포, 난소, 방광, 췌장, 위암, 폐암과 간의 종양을 가진 환자에서 보일 수 있습니다.
[원리]
β-HCG CLIA 시험 키트는 이단계 화학루미네센스 면역 검정을 사용합니다. 안에 첫 번째 단계 : β-HCG 항체로 코팅된 샘플과 자분은 섞입니다. 자기 선광과 세정을 수행하기 위한 인큐베이션 뒤에. 두번째 단계에서 포스파타아제 표지된 LH 항체 알칼리성을 추가하세요. 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 자기 선광과 세정을 수행하기 위한 인큐베이션 뒤에.
제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다. 효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 β-HCG의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 β-HCG의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 HCG 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 HCG 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
10. 이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11. 방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다.
12. 포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13. Theβ- 사람 장막 생식샘자극호르몬( β-HCG) 시험 키트 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다
[예측 결과]
비매개 변수법에 따르면, 이 시약은 97.5% 신뢰 수준과 200개의 정상적 인구 샘플에 의한 β-HCG 테스트 결과에 90% 중간치 분석을 수행하고 97.5% 백분위수가 농도 값은 5.00 mIU/mL 이합니다.
지리, 인종, 성별과 나이의 차이 때문에, 각각 시험소가 그것의 자신의 기준값 (범위)을 확립하다는 것이 추천됩니다.
