특징 :
비범한 감도
고정밀도
좋은 전문성
광역역광보정
애플리케이션의 폭 넓은 범위
자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 혈청 또는 플라스마에서 암 항원 125 (CA125)의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
암 항원 125 (CA125) 시험 키트 (CLIA)는 난소암과 다른 질병의 진단과 처리 모니터링에서 지원으로서, 인간 혈청과 플라스마에 암 항원 125 (CA125)의 정량적 결정을 위해 의도됩니다.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
CA125는 모노클로널 항체 OC125의 묶일 수 있는 상피성 난소암 항원에서 검출된 당단백입니다,의 분자량을 가진 200~1000KD에 대하여. 그것은 배아 발생 동안 체강 상피에서 나오고, 정상 난소 조직에 존재하지 않습니다.
그러므로, 그것은 가장 일반적으로 상피 난소의 종양 (장액성 종양)과 환자들의 혈청에서 발견됩니다. 진단은 대단히 민감하 그러나 가난한 specificity.not이 점소양 난소의 종양에 존재합니다. 그러므로, 그것은 상피성 난소암의 이른 진단을 위해 홀로 사용되지 않습니다.
환자들 중 90%의 혈청 CA125는 질환의 발달과 관련되고 따라서 그것이 대부분 질병 검출과 효력 평가를 위해 사용됩니다. CA125는 나팔관 선암, 내막 암, 자궁 경부암, 췌장암과 같은 난소암의 특수 마커뿐 아니라, 그 수준의 다른 악성 종양이고 창자 암이 증가할 것입니다.
게다가 또한 CA125는 난소 낭종, 자궁 내막 질병, 자궁경관염과 자궁 섬유종과 같은 다양한 부인과 양성 질병에 개시되어 있습니다. 예리하고 만성적 췌장염, 위장관 질환, 신부전, 자가면역질환, CA125가 또한 일반 보다 더 높게 일 기타 등등과 같은 다른 양성 질병. 분명히 증가는 또한 간경화증과 간염에서 나타날 수 있습니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계에서, 샘플과 알칼리성 포스파타아제로 라벨붙여진 CA125 항체와 CA125 항체로 코팅된 자분은 섞입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 CA125는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행됩니다. 제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다.
효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 CA125의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 CA125의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 CA125 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 CA125 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
10.이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11.방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다.
12.포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13.암 항원 125 (CA125) 시험 키트 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다
