자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 혈청 또는 플라스마에서 탄수 화물 항원 199 (CA19-9)의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
탄수 화물 항원 199(CA19-9)테스트 장비 (CLIA)는 췌장과 다른 위장 악성 종양의 진단에서 도움과 치료적 효능의 감시로서, 인간 혈청과 플라스마에 탄수 화물 항원 199 (CA19-9)의 정량적 결정을 위해 의도됩니다. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
탄수 화물 항원 19-9는 일반 정상인들의 혈압에, 정상적으로 또한 위장 관련된 antigen.1으로 알려진 췌장암, 담낭암, 대장암과 위의 암과 관련된 종양 표지자이거나 양성 질병, 탄수 화물 항원 19-9 항원 콘텐츠와 환자들이 매우 낮습니다. 2, 3 혈청 탄수 화물 항원 19-9는 췌장암을 위해 더 높은 민감도와 더 좋은 전문성을 가지고 있고 그것의 정적 비율이 85%-95%의 사이에 있고 그것이 수술 뒤에 상태의 개선으로 감소합니다.
그러므로, 췌장암, 담낭암과 다른 악성 tumors.4, 위장 악성을 가진 환자에서 5, 특히 췌장암과 담낭암, 그 수준의 탄수 화물 항원 19-9를 위한 보조 진단상 지수가 의미 심장하게 더 높지만, 그러나 이른 진단이 가치가 적은 것처럼 그것은 사용될 수 있고 주로 병 예찰과 예상 재발의 지표로서 사용됩니다. 게다가 급성 췌장염, 담낭염, 간염과 비악성 위이고 창자 질환과 같은 약간의 비-암 상태는 또한 탄수 화물 항원 19-9.6의 증가된 수준으로 이어질 수 있습니다
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계에서, 샘플과 알칼리성 포스파타아제로 라벨붙여진 CA19-9 항체와 CA19-9 항체로 코팅된 자분은 섞입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 CA19-9는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행됩니다.
제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다. 효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 CA19-9의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 CA19-9의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 CA19-9 항체가 자분으로 덧입힌 것을 포함합니다, 알칼리성 포스파타아제가 CA19-9 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 표시했습니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요.
10.이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11.방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다.
12.포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13.탄수 화물 항원 199(CA19-9)테스트 장비 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다.
