자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기의 사용과 인간 혈청 또는 플라스마에서 FSH의 정량적 결정을 위한 CLIA 시험 키트.
[용도]
FSH 시험 키트 (CLIA)는 난소병의 진단에서 지원으로서, 인간 혈청과 플라스마에 FSH의 정량적 결정을 위해 의도됩니다. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
[개요]
여포 자극 호르몬 (FSH)는 전방 뇌하수체의 호염기성의 숨긴 호르몬입니다. 성분은 당단백입니다. 그것의 주요 기능은 난포의 성숙을 장려하는 것입니다. 배란 뒤에, FSH와 LH는 양분된 난포를 황체로 전환하는 것에 책임이 있는 후, 정상 월경 주기를 가진 여성에 대해 progesterone.1을 숨기기 위해 황체 세포에 작용합니다, 소낭 기간의 길이의 차이가 그들의 월경주기의 길이에서 차이를 관찰하는데 사용될 수 있습니다. 여포 자극 호르몬은 월경의 가운데에 그것의 피크에 도달합니다. 폐경기 동안 난소위축 때문에 에스트로겐의 분비는 상당히 감소시키며, 그것이 다량의 여포 자극 호르몬을 생성하도록 뇌하수체를 자극합니다.
난소 에스트로겐과 프로게스테론이 감소할 반면에, 폐경기 여성에서 FSH 수준이 증가할 것입니다. 남성 신체에서 FSH는 고환 수정관에서 지대 세포에 수용체를 통하여 정자 형성을 자극합니다. 일반적으로, 월경주기, 출산율과 조기 발생 난소 장애, 폐경기, 배란 장애와 점액 실패와 같은 청년기 발육 이상은 그 수준의 인간 LH를 측정함으로써 확인되고 황체형성호르몬과 소낭 에스트로겐의 상승된 레벨과 생식선 스테로이드의 감소 레벨이 생식선 결함 (폐경기, 난소절제, 조기 발생 난소의 신드롬, 터너 증후군)을 보여줄 수 있는 반면에, 황체형성호르몬과 소낭 에스트로겐의 FSH.3 저레벨이 점액 실패를 보여줄 수 있습니다.
[원리]
이 제품은 이중 항체 샌드 위치법을 이용합니다. 첫 번째 단계에서, 샘플과 알칼리성 포스파타아제로 라벨붙여진 FSH 항체와 FSH 항체로 코팅된 자분은 섞입니다. 인큐베이션 뒤에, 샘플에서 FSH는 상응하는 항체와 면역 복합물을 형성합니다. 두번째 단계에서, 자기 선광과 세정은 무료 효소 표지 항체를 제거하기 위해 수행됩니다.
제 3단계는 화학 발광 기질 솔루션을 면역 복합물에 더하는 것입니다. 효소 반응에 의해 발생된 발광 신호는 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기에 의해 탐지되고 탐색되는 발광 세기가 샘플에서 FSH의 집중과 관련됩니다. 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기는 샘플에서 FSH의 집중을 산정할 수 있습니다.
[시약]
시약 스트립은 FSH 항체가 자분, 알칼리성 포스파타아제 표지 FSH 항체, 세척 버퍼와 기질 용액으로 덧입힌 것을 포함합니다.
[예방책]
1. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
2. 테스트 전에 주의깊게 전체 포장내 인쇄물을 읽으세요.
3. 유효 기간이 패키지에 나타낸 후에 사용하지 마세요.
4. 한 개의 시약 스트립은 분리될 수 없는 즉시사용형 단위로 조립되었습니다.
5. 다른 묶음으로부터 시약을 교체하거나 섞으지 마세요.
6. 사용된 시험 소재는 지역 조절에 따라의 처분하여야 합니다.
7. 시험 키트와 샘플은 시험을 받기 전에 실온에 균형을 유지하게될 필요가 있습니다.
8. 그것은 신선한 혈액을 사용한다고 추천받습니다. 고지방 치일로와 황달과 높은 류마티스 인자와 샘플은 권고되지 않고 용혈된 샘플이 또한 권고되지 않습니다.
9. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
10.이 장비에 의한 테스트 결과가 단지 임상적 참고를 위한 것이라고, 환자들의 임상적 진단과 치료는 포괄적으로 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 고려하여야 합니다.
11.방법론적이거나 항체 특이성과 다른 이유 때문에, 시약과 똑같은 샘플이 다른 제조 업체들로부터 벗기는 검사는 다른 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다. 다른 시약 스트립으로 시험을 받는 것으로부터 획득된 결과는 서로 비교해서 직접적으로 있지 않아야 하며, 그것이 잘못된 의학 해석을 야기시킬 수 있습니다
12.포장내 인쇄물의 교육과 정밀한 일치에서 저장하고 합리적으로 시험을 받으세요. 빛으로부터 시약을 떨어뜨리고 넘기지 마세요.
13.FSH 시험 키트 (CLIA)는 단지 전문가들에 의해 자동 화학루미네센스 면역 측정법 분석기와 함께 사용되어야 합니다.
[저장과 안정성]
1. 열리지 않는 시험 키트는 2-8 'Ｃ에 저장되어야 합니다. 필요에 따라 저장되고 처리될 때, 모두 열리지 않는 시약은 브랜드에 인쇄된 유효 기간을 통하여 안정적입니다.
2. 얼지 마세요. 시약 스트립을 뒤집으지 마세요.
3. 똑바로 시험 키트를 저장하세요. 저장 동안 시약을 강한 빛에 노출시키지 마세요. 주의는 오염물에게서 검사의 성분을 보호하기 위해 잡혀야 합니다.
4. 장비에서 잔여 반응제는 바로 2-8' Ｃ에 저장되어야 합니다.
5. 미생물의 오염 또는 강우량의 증거가 있다면 사용하지 마세요. 디스펜싱 장비의 생물학적 오염,
컨테이너 또는 시약은 잘못된 결과로 이어질 수 있습니다.
6. 교정부와 제어 소재 :열리지 않습니다 :
유효 기간까지 안정적입니다
